Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Salt Study for Heart Failure

27. dubna 2026 aktualizováno: Maya Guglin, MD

Evaluating Effect of Low-Sodium and Regular Diets on Heart Failure Outcomes

The purpose of this study is to understand if low sodium (cardiac) diet is indeed necessary for better health outcomes in patients who suffered heart failure. This study will investigate the association between sodium intake and risk for 30-day re-admission in Heart Failure (HF) patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Above 18 years of age
  • Hospitalization due to Heart Failure admitted within 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Concomitant hypertension (blood pressure >150/90 mmHg on admission)
  • End stage renal disease (on hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Cardiogenic shock

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normal Salt Diet
3-4 gm/day salt diet
This study will allow regular diet 3-4 g Na-Salt per day in patients with acute HF as an intervention, because the standard recommendation for such patients is cardiac diet with 2 g Na per day. The intervention will end when the patient is discharged from the hospital. They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
Komparátor placeba: Cardiac Diet
2 gm/day salt diet
This arm of study will allow the cardiac diet with 2 g Na per day, that is standard recommendation for HF patients. They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of hospital stay
Časové okno: Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
number of days the patient remains hospitalized
Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
30-day readmission
Časové okno: 30 days after discharge from hospital after index event
readmission to hospital within 30 days of discharge from the index event
30 days after discharge from hospital after index event
NT-proBNP on discharge
Časové okno: time of hospital admission to 30 days after discharge
Measurement of blood levels of NT-ProBNP a biomarker for diagnosing and assessing the severity of heart failure.
time of hospital admission to 30 days after discharge
Loop diuretic requirement during index admission
Časové okno: time of hospital admission to 30 days after discharge
Furosemide, torsemide, and bumetanide are specific loop diuretics used in the treatment of fluid overload / retention conditions like congestive heart failure.
time of hospital admission to 30 days after discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Guglin, MD, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro2025001253

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Normal Salt Diet

Předplatit