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The Salt Study for Heart Failure

27 avril 2026 mis à jour par: Maya Guglin, MD

Evaluating Effect of Low-Sodium and Regular Diets on Heart Failure Outcomes

The purpose of this study is to understand if low sodium (cardiac) diet is indeed necessary for better health outcomes in patients who suffered heart failure. This study will investigate the association between sodium intake and risk for 30-day re-admission in Heart Failure (HF) patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Above 18 years of age
  • Hospitalization due to Heart Failure admitted within 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Concomitant hypertension (blood pressure >150/90 mmHg on admission)
  • End stage renal disease (on hemodialysis or peritoneal dialysis
  • Cardiogenic shock

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Normal Salt Diet
3-4 gm/day salt diet
This study will allow regular diet 3-4 g Na-Salt per day in patients with acute HF as an intervention, because the standard recommendation for such patients is cardiac diet with 2 g Na per day. The intervention will end when the patient is discharged from the hospital. They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
Comparateur placebo: Cardiac Diet
2 gm/day salt diet
This arm of study will allow the cardiac diet with 2 g Na per day, that is standard recommendation for HF patients. They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Length of hospital stay
Délai: Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
number of days the patient remains hospitalized
Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
30-day readmission
Délai: 30 days after discharge from hospital after index event
readmission to hospital within 30 days of discharge from the index event
30 days after discharge from hospital after index event
NT-proBNP on discharge
Délai: time of hospital admission to 30 days after discharge
Measurement of blood levels of NT-ProBNP a biomarker for diagnosing and assessing the severity of heart failure.
time of hospital admission to 30 days after discharge
Loop diuretic requirement during index admission
Délai: time of hospital admission to 30 days after discharge
Furosemide, torsemide, and bumetanide are specific loop diuretics used in the treatment of fluid overload / retention conditions like congestive heart failure.
time of hospital admission to 30 days after discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya Guglin, MD, Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2025001253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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