The Salt Study for Heart Failure
27 de abril de 2026 actualizado por: Maya Guglin, MD
Evaluating Effect of Low-Sodium and Regular Diets on Heart Failure Outcomes
The purpose of this study is to understand if low sodium (cardiac) diet is indeed necessary for better health outcomes in patients who suffered heart failure.
This study will investigate the association between sodium intake and risk for 30-day re-admission in Heart Failure (HF) patients.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maya Guglin, MD
- Número de teléfono: 8483915776
- Correo electrónico: maya.guglin@rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manisha Bajpai, PhD
- Correo electrónico: manisha.bajpai@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Robert Wood Johnson Barnabas Hospital - New Brunswick
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Contacto:
- Maya Guglin, MD
- Número de teléfono: 8483915776
- Correo electrónico: maya.guglin@rutgers.edu
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Contacto:
- Manisha Bajpai, PhD
- Correo electrónico: manisha.bajpai@rutgers.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Hospitalization due to Heart Failure admitted within 24 hours
Exclusion Criteria:
- Concomitant hypertension (blood pressure >150/90 mmHg on admission)
- End stage renal disease (on hemodialysis or peritoneal dialysis
- Cardiogenic shock
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Normal Salt Diet
3-4 gm/day salt diet
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This study will allow regular diet 3-4 g Na-Salt per day in patients with acute HF as an intervention, because the standard recommendation for such patients is cardiac diet with 2 g Na per day.
The intervention will end when the patient is discharged from the hospital.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
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Comparador de placebos: Cardiac Diet
2 gm/day salt diet
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This arm of study will allow the cardiac diet with 2 g Na per day, that is standard recommendation for HF patients.
They will follow routine clinical care recommendations after discharge from hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
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number of days the patient remains hospitalized
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Hospital admission to time of discharge assessed up to 1 year
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30-day readmission
Periodo de tiempo: 30 days after discharge from hospital after index event
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readmission to hospital within 30 days of discharge from the index event
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30 days after discharge from hospital after index event
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NT-proBNP on discharge
Periodo de tiempo: time of hospital admission to 30 days after discharge
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Measurement of blood levels of NT-ProBNP a biomarker for diagnosing and assessing the severity of heart failure.
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time of hospital admission to 30 days after discharge
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Loop diuretic requirement during index admission
Periodo de tiempo: time of hospital admission to 30 days after discharge
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Furosemide, torsemide, and bumetanide are specific loop diuretics used in the treatment of fluid overload / retention conditions like congestive heart failure.
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time of hospital admission to 30 days after discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Guglin, MD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2025001253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .