- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05550818
Nuorten aikuisten ruokailutottumukset (YAEH)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vaikutus palkkioiden käsittelyyn ja energian saantiin
Suurin osa liikalihavista tulee sellaiseksi ennen 35 vuoden ikää, ja nuorten epäterveelliset ruokailutottumukset, erityisesti runsas ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saanti ja huono yleinen ruokavalion laatu, voivat edistää energian ylikulutusta ja painonnousua.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada todisteet muuttuneesta palkitsemisprosessoinnista, joka mitataan aivojen vasteena ultraprosessoituihin elintarvikkeisiin, lisääntyneellä ad libitum -energiansaannista ja haitallisilla vaikutuksilla toimeenpanotoimintoihin vastauksena erittäin prosessoituun ruokavalioon. (81 % kokonaisenergiasta) verrattuna ruokavalioon, jossa painotetaan minimaalisesti prosessoituja elintarvikkeita 18–25-vuotiailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa liikalihavista tulee sellaiseksi ennen 35 vuoden ikää.
Yhdysvaltain väestössä nuoret kuluttavat eniten ultraprosessoitua ruokaa (68 % kokonaisenergiasta) ja heikoin ruokavalion laatu.
Koska ultraprosessoidut ruoat muodostavat kaksi kolmasosaa nuorten ja nuorten aikuisten kuluttamasta energiasta, tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää ruoan prosessoinnin vaikutus syömiskäyttäytymiseen, erityisesti myöhään murrosiässä ja varhaisessa aikuisiässä.
Tänä aikana yksilöiden riippumattomuus ruoan valinnassa lisääntyy ja se edustaa keskeistä kehitysvaihetta toimeenpanotoiminnalle, prosesseille, jotka vaikuttavat elinikäiseen henkiseen ja fyysiseen terveyteen.
Esikliinisistä tutkimuksista saadut todisteet osoittavat, että jyrsijät, joita pidetään "kahvilaruokavaliolla", joka koostuu ultraprosessoiduista ainesosista, saavat enemmän energiaa, painonnousua ja muutoksia aivojen virtapiireissä, jotka säätelevät sekä energian saantia että toimeenpanotoimintoja kuin tavalliselle ruokavaliolle altistuvat jyrsijät.
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden vaikutusta aivokiertoihin, jotka ovat taustalla palkitsemisen prosessoinnissa, ravinnonsaannin säätelyssä, ruoan valinnassa ja ihmisten toimeenpanotoiminnassa, ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tyhjyyden täyttämiseksi tarvitaan kontrolloituja ruokavaliointerventioita.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on saada todisteet muuttuneesta palkitsemisprosessoinnista, joka mitataan aivojen vasteena ultraprosessoituun pirtelöön, ad libitum energiansaannin lisääntymiseen buffetaterialla ja haitallisilla vaikutuksilla toimeenpanotoimintoihin vastauksena ruokavalio, jossa on paljon ultraprosessoituja elintarvikkeita (81 % kokonaisenergiaa) verrattuna ruokavalioon, jossa painotetaan 18–25-vuotiaiden ei-/minimiprosessoituja elintarvikkeita.
Tavoitteemme saavuttamiseksi 32 henkilöä, jotka ovat iältään 18-25 vuotta (myöhäinen murrosikä/varhainen aikuisuus) (BMI < 30) käyvät läpi kaksi 14 päivän kontrolloitua ruokintatilaa satunnaisessa järjestyksessä.
Ruokavalio vastaa yksilön kaloritarpeita ja mahdollisia hämmentäviä tekijöitä, kuten makroravinteita, kuitua ja energiatiheyttä.
Palkinnon käsittelyn muutosten arvioimiseksi aivojen vaste ultraprosessoituun pirtelöön arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella ennen ja jälkeen jokaista ruokintajaksoa (4 mittausta).
Välittömästi jokaisen ruokintajakson jälkeisiin mittauksiin sisältyy ad libitum energian saanti ja ruoan valinta aamiaisbuffet-aterialla (sisältää sekä ultraprosessoituja että minimaalisesti prosessoituja ruokia), syöminen ilman nälkää aterian jälkeen sekä toimeenpanotoiminto.
Vaikka ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutus saattaa vaikuttaa energiansaannin epäsääntelyyn, mekanismit ovat epävarmoja, eivätkä nykyiset ravitsemusohjeet käsittele ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saantia ihmisillä tehdyn kokeellisen tutkimuksen puutteen vuoksi.
Ehdotettu tutkimus voisi korjata tämän puutteen ja antaa ruokavalion suuntaviivoja yksilöille kriittisessä kehitysvaiheessa - myöhäisestä teini-iästä varhaiseen aikuisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta
- Paino vakaa (+5 lbs) edelliset 6 kuukautta
- Ei suunnitelmia lihoa/pudottaa painoa tai muuttaa fyysistä aktiivisuutta
- Valmis ottamaan ruokaa päivittäin ja nauttimaan tarjottuja ruokia kahdelle 14 päivän jaksolle
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
- Rajoittamaton syöjä (TFEQ kognitiiviset rajoitukset -pisteet <11)
- Ei raportoitu syömishäiriöhistoriaa
- Tavallinen UPF:n saanti +/-10 % yhdysvaltalaisten nuorten keskimääräisestä 68 % kokonaisenergiasta
- Istumisesta virkistysaktiiviseen
- ADHD-lääkkeet, jos sama lääke >3 kuukautta tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- Endokriiniset häiriöt tai muut vakavat krooniset sairaudet (esim. tyypin 2 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, verenpainetauti)
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Ruoka-aineallergiat tai vastenmielisyydet
- Klaustrofobia
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 10 minuuttia
- MRI:n vasta-aiheet: henkilöt, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metallia silmissä, terästyöläiset tai muut implantit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Ultra Processed Food Diet
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, joka sisältää 81 % kokonaisenergiasta UPF:stä 2 viikon ajan.
|
Osallistujille tarjotaan ja he käyttävät ruokavaliota, joka korostaa UPF:ää (81 % energiaa).
Ruokavalio on eukalorista (50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa, 15 % proteiinia), joka sisältää liukenevia ja liukenemattomia kuituja, lisättyä sokeria, kerta- ja monityydyttymättömiä rasvoja, tyydyttyneitä rasvoja, antioksidanttisia ravintoaineita, natriumia ja ruokavalion yleistä laatua 2 viikon ajan. .
|
|
Kokeellinen: Ei ultraprosessoitua ruokaa
Osallistujat nauttivat ruokavaliota, joka sisältää 0 % kokonaisenergiaa UPF:stä 2 viikon ajan.
|
Osallistujille tarjotaan ruokavalio, joka ei sisällä UPF:ää (0 % energiaa).
Ruokavalio on eukalorista (50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa, 15 % proteiinia), joka sisältää liukenevia ja liukenemattomia kuituja, lisättyä sokeria, kerta- ja monityydyttymättömiä rasvoja, tyydyttyneitä rasvoja, antioksidanttisia ravintoaineita, natriumia ja ruokavalion yleistä laatua 2 viikon ajan. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen reaktion muutos lähtötilanteesta 2 viikon korkean UPF-ruokavalion tai 2 viikon UPF-vapaan ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 4 mittaa (ennen/jälkeen 2 viikon UPF-ruokavalion, ennen/jälkeen 2 viikon ei UPF-ruokavalion)
|
Aivon reaktioita milkshake-juomaan mitattiin käyttäen toiminnallista magneettikuvantaa (fMRI).
Ensimmäisellä tasolla luotiin kontrasti milkshake > mauton.
Tässä esitetyt mittaukset ovat milkshake>mauton-kontrastin beetaparametreja, jotka on eristetty orbital frontal cortex -etukäteisalueelta.
Intervention jälkeisistä beetaparametreista vähennettiin intervention edeltävät beetaparametrit.
Eristetyt beetaparametrit ovat määritelmän mukaan mielivaltaisia yksiköitä ja ovat fMRI:n standardimittaus.
|
4 mittaa (ennen/jälkeen 2 viikon UPF-ruokavalion, ennen/jälkeen 2 viikon ei UPF-ruokavalion)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy Intake (Total Kcals Consumed) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Aikaikkuna: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Food items will be weighed (±0.1 grams) prior to and after the completion of the meal to determine the amount consumed (g, kcal), calculated using NDSR nutritional analysis software.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Eating Rate (kcal Per Minute) After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Aikaikkuna: 2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
Participants will arrive at the laboratory in the fasted state for an ad libitum breakfast buffet meal.
The buffet meal will contain a variety of food items that vary in macronutrient content and in their degree of processing (UPF, no UPF).
The meal will consist of typical breakfast items in excess of what would normally be consumed.
Participants will self-select foods over a 30-minute period.
Meal eating rate (g/min, kcal/min) will be determined using meal start and stop times.
|
2 measurements total following the 2-week UPF diet (day 15) and following the 2-week no UPF diet (day 15)
|
|
Number of UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Aikaikkuna: 2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of items consumed from UPF
|
2 measurement (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Grams of UPF vs no UPF Food Items Selected After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Aikaikkuna: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of grams consumed from UPF minus no UPF food items.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in grams of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Amount of Energy (Kcals) Selected From UPF vs no UPF Food Items After 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet in the ad Libitum Buffet Meal Task
Aikaikkuna: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
At the ad libitum buffet meal following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet, food selection will be determined by the number of amount of energy (kcals) consumed from UPF minus no UPF.
For both diet interventions, all buffet food items are weighed before and after the task to calculated change in energy (kcals) of UPF minus no UPF food items selected.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Executive Function From Baseline to 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Aikaikkuna: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Participants will undergo computerized tests of executive function, such as working memory, cognitive flexibility, and inhibitory control.
These tasks have been widely used with participants across the lifespan and contain simple graphics.
The task used was Corsi backward block-tapping test measuring working memory.
The score (1-9), or level for each participant was measured by the longest sequence length a participant can successfully reproduce, with higher level suggesting stronger visuospatial working memory capacity.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
|
Energy Intake (kcal) in the Absence of Hunger Following the 2-weeks Post High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Aikaikkuna: 2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
Following the ad libitum buffet meal, participants will move to a separate room where an ample amount of 6 pre-weighed snack items (3 UPF, 3 no UPF) and magazines are available.
Using an approach consistent with previous research studying this outcome, participants will be instructed to take 2 bites of each snack item and rate its palatability on the LHS, and to eat the remainder of the snacks or look at the magazines while they wait for the next part of the study.
Participants will be left to consume the snacks or relax for 15 minutes.
Participants will also be given a box of snacks to assess eating in the absence of hunger outside the laboratory environment.
Snack boxes will be returned to study staff the next morning.
Staff will document the amount and type of snacks consumed.
|
2 measurements (in person following the 2-week UPF diet, in person following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Hunger Ratings From 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Aikaikkuna: 2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
To assess sensations of hunger a Visual Analog Scale bounded by "Not hungry at all" numerically represented as 0 (Minimum) and "Very hungry" numerically represented as 100 (Maximum) will be used.
For the Visual Analog Scale, higher scores indicate higher hunger and lower scores indicate lower hunger.
Visual Analog Scales (VAS) will be completed immediately prior to buffet meal and immediately following buffet meal completion, following the 2-week UPF diet and 2-week no UPF diet.
|
2 measurements (once following the 2-week UPF diet, once following the 2-week no UPF diet)
|
|
Change in Sensitivity to Delayed Reward From Baseline to Following 2 Weeks High UPF or 2 Weeks no UPF Diet
Aikaikkuna: 2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
To assess sensitivity to delayed reward by assessing preference for different amounts of money varying over different amounts of time.
This will be associated with a k value (discount rate), the lower the k value, the less discounting.
|
2 measurements (post minus pre 2-week UPF diet, post minus pre 2-week no UPF diet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra G DiFeliceantonio, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Päätutkija: Brenda M Davy, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .