Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen syömisen ja BCAA-lisän vaikutus kehon koostumukseen

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Peter Lemon, Western University, Canada

Varhaisen aikarajoitetun syömisen ja BCAA-lisäravinteen vs. varhaisen ajan rajoitetun yksin syömisen vaikutus kehon koostumukseen

Tietojemme mukaan tähän päivään mennessä on olemassa vain neljä tutkimusta, jotka tutkivat eTRE:n vaikutuksia 12 viikon ajan. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet tätä ilmiötä yli 12 viikkoa, yksi tutkimus kesti viisi viikkoa ja neljä tutkimusta, jotka kestivät 4 viikkoa tai vähemmän, jotkut jopa päiviä. Neljällä 12 viikkoa kestäneellä tutkimuksella kaikilla on mahdollisuuksia parantaa, joista keskustellaan täällä. Ensimmäinen tutkimus, jonka tekivät Gabel et al., keskittyi ensisijaisesti ruumiinpainon mittaamiseen, ei kehon koostumuksen mittaamiseen vanhemmilla aikuisilla. Myös ruokailuikkuna alkoi myöhemmin aamulla klo 1000 ja päättyi klo 1800. Osallistujia ei myöskään rajoitettu kofeiinin nauttimiselle paastoikkunan aikana. Toinen Gasmin et al.:n tekemä tutkimus keskittyi tiukasti vanhempiin miehiin, jotka olivat aktiivisia ja terveitä, taas ilman kehon koostumuksen mittaamista. Kolmannessa Wilkinsonin et al.:n tekemässä tutkimuksessa kehon koostumusta ei mitattu ja syömisikkuna kesti 10 tuntia 8 tunnin sijaan. Chow et al.:n neljännessä tutkimuksessa tarkasteltiin eTRE:tä 45+/-12-vuotiaiden aikuisten kanssa, eikä siinä mainittu mitään poissulkemiskriteerejä, jotka perustuivat fyysisen aktiivisuuden tasoon tai kofeiinin/keinotekoisten makeutusaineiden saannin rajoituksiin paastoikkunan aikana. Lisäksi missään edellä mainituista tutkimuksista ei tutkittu suoraan eTRE:tä eTRE:tä vastaan ​​BCAA-lisäyksellä. Uskomme, että ehdotettu tutkimus käsittelee aiemmin mainittuja huolenaiheita ja lisätietoa eTRE:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää varhaisen BCAA-lisän (5,6 g) ja varhaisen aikarajoitetun yksin syömisen vaikutukset kehon koostumukseen ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla aikuisilla. Oletuksena on, että varhainen aikarajoitettu syöminen BCAA:n kanssa tarjoaa toivottavamman vaikutuksen (pienempi rasvamassa ja suurempi vähärasvainen massa) osallistujien kehon koostumukseen.

Otokseen kuuluu 28 ylipainoista/lihavaa nuorta aikuista, miehiä ja naisia, iältään 18-39, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Tämä otoskoko on perusteltu olettaen, että keskihajonna on 1,5 aiempien tutkimusten perusteella ja käyttämällä 80 %:n potenssia tilastollisella merkitsevyydellä 0,05, tuloksena n olisi 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P. ja Bhalerao, S. (2010). Otoskoon laskeminen. International Journal of Ayurveda research, 1(1), 55). Osallistumisen keskeyttämisen/kiinnostuksen puuttumisen huomioon ottamiseksi kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 14 vastaavaa osallistujaa. Kaikkien henkilöiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ovat itse ilmoittamat: diabetes, tupakointi, sydän- ja verisuonitauti, raskaus, painonpudotuslääkitys, alhaista/istumista suurempi fyysinen aktiivisuus (7500 askelta päivässä), epävakaa paino (>4 kg pudotus/lisäys) 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.

Kaikkien osallistujien kehon koostumus on mitattava noninvasiivisella densitometrillä (BodPod). Toimenpide ei aiheuta riskiä osallistujalle ja kestää noin 5 minuuttia. Tämä toimenpide suoritetaan aluksi viikkoa ennen opintojen alkamista ja sen jälkeen joka neljäs viikko opintojen alkamisen jälkeen, kunnes 12 viikkoa tutkimuksen kestosta on päättynyt. Tuloksena on yhteensä 4 mittausta. Ylävartalon voimamittaukset kirjataan viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja vielä kerran tutkimuksen päätyttyä käyttämällä 3 toiston maksimipenkkipunnerrustestiä. Alempi vartalon voimamittaukset kirjataan viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja vielä kerran tutkimuksen päätyttyä käyttämällä 3 toiston maksimijalkapainotestiä. Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely on myös täytettävä viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja vielä kerran tutkimuksen päätyttyä.

Viikkoa ennen opintojen alkua osallistujat saapuvat harjoitusravitsemustutkimuslaboratorioon, jossa kirjataan alkuperäinen kehon koostumus sekä ylävartalon perusvoima, alavartalon voima ja terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet. Kun tutkimus on alkanut, osallistujat noudattavat päivittäisiä aikaikkunoita riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on satunnaisesti jaettu. Aikarajoitettu syöminen BCAA:lla (5,6g) -ryhmä aloittaa ruokailunsa klo 08.00 ja lopettaa klo 16.00. Pelkästään aikarajoitettu syömisryhmä aloittaa kalorinsaantinsa klo 08.00 ja lopettaa klo 16.00. Paastoikkunan aikana osallistujia kannustetaan juomaan runsaasti nesteitä (ad libitum), MUTTA ne eivät saa sisältää kaloreita, keinotekoisia makeutusaineita tai kofeiinia. Osallistujat ilmoittavat myös Reed Zehrille sähköpostitse viikoittain ajastusikkunoidensa noudattamisesta. Kehonkoostumusmittaukset suoritetaan 4 viikon välein tutkimuksen alkaessa. Tutkimuksen päätyttyä osallistujat palaavat Harjoitusravitsemuslaboratorioon ja lopulliset mittaukset kehon koostumuksesta, ylävartalon voimasta, alavartalon voimasta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta kirjataan aluksi samalla menettelyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peter WR Lemon, PhD
  • Puhelinnumero: 519-661-2111
  • Sähköposti: plemon@uwo.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >25
  • 18-39 v
  • <7500 askelta päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes, tupakointi, sydän- ja verisuonitauti (itseraportoitu)
  • BMI < 24,9

  • raskaana, laihdutuslääkitys (itseraportoitu)

    -> 7500 askelta/päivä

  • työskentelee vuorotyössä
  • epävakaa paino 3 kuukautta ennen tutkimusta (>4 kg painonpudotus/lisäys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eTRE BCAA:lla
tähän ryhmään kuuluvat osallistujat kuluttavat kaloreita vain päivittäin kello 0800 ja 1600. Ennen nukkumaanmenoa osallistujat nauttivat yhden boluksen, joka sisältää 5,6 g BCAA:ta.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
Kalorien syöminen vain tietyn ruokintaikkunan aikana.
Active Comparator: eTRE
tähän ryhmään kuuluvat osallistujat kuluttavat kaloreita vain päivittäin kello 0800 ja 1600.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
Kalorien syöminen vain tietyn ruokintaikkunan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: <5 min
rasvamassa vs rasvaton massa
<5 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylävartalon voimaa
Aikaikkuna: < 15 minuuttia
3 toistoa max, penkkipunnerrus
< 15 minuuttia
alempi vartalon voima
Aikaikkuna: <15 min
3 toistoa max, jalkapunnerrus
<15 min
subjektiivinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: < 5 minuuttia
4 kysymyksen kysely
< 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121699

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa