- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07600905
Avatrombopag for Severe Thrombocytopenia After Liver Transplantation: A Retrospective Cohort Study
Effectiveness and Safety of Avatrombopag for Severe Post-Transplantation Thrombocytopenia in Liver Transplant Recipients: A Propensity-Score Matched Retrospective Cohort Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria: (1) were aged 18 years or older; and (2) developed severe post transplantation thrombocytopenia (SPT), defined as a nadir platelet count below 30×10⁹/L within the first 7 days after LT.
Exclusion criteria: (1) use of avatrombopag within 4 weeks before LT; (2) second or subsequent LT; (3) death from surgical complications within 7 days after LT; (4) incomplete platelet measurement records; and (5) age younger than 18 years.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arm 1: Avatrombopag Group / Arm 2: Control Group
Arm 1: Avatrombopag Group. Standard postoperative care with 40 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L. Arm 2: Control Group. Standard postoperative care without avatrombopag |
40 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L after liver transplatation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
platelet rise rate
Aikaikkuna: 30 days post-LT
|
The platelet rise rate was calculated as (postoperative peak platelet count - postoperative nadir platelet count) divided by (time to peak - time to nadir + 1), measured in ×10⁹/L/day.
|
30 days post-LT
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absolute platelet increase (×10⁹ cells/L)
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Postoperative peak minus postoperative nadir.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Red blood cell transfusion volume (units)
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Units of packed red blood cells transfused within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Platelet transfusion volume (bags)
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Bags of platelets transfused within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Concomitant thrombopoietic agent use
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Use of other thrombopoietic agents (e.g., recombinant human thrombopoietin), recorded as binary (yes/no).
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Infection (culture-proven + symptoms)
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Presence of culture-confirmed infection with accompanying clinical symptoms within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Mechanical ventilation requirement
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Requirement for postoperative mechanical ventilation support.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Renal replacement therapy requirement
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Requirement for postoperative dialysis.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Thrombotic events
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
Deep vein thrombosis or hepatic artery thrombosis.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
30-day mortality
Aikaikkuna: 30 days post-Liver transplatation
|
All-cause death within 30 days after liver transplantation.
|
30 days post-Liver transplatation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2026-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .