Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Avatrombopag for Severe Thrombocytopenia After Liver Transplantation: A Retrospective Cohort Study

16. května 2026 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Effectiveness and Safety of Avatrombopag for Severe Post-Transplantation Thrombocytopenia in Liver Transplant Recipients: A Propensity-Score Matched Retrospective Cohort Study

Severe post-transplantation thrombocytopenia (platelet count <30×10⁹/L) occurs frequently after liver transplantation (LT) and is associated with increased bleeding risk, allograft dysfunction, and transfusion-related complications. Avatrombopag, an oral thrombopoietin receptor agonist, is approved for thrombocytopenia in chronic liver disease but its role in the post-LT setting remains unclear. This retrospective cohort study included adult LT recipients who developed severe post-transplantation thrombocytopenia (SPT) between November 2019 and August 2025. After 1:1 propensity score matching (nearest neighbor, caliper = 0.2 SD of the logit of the propensity score) for age, sex, etiology of liver disease, cold ischemia time (CIT), intraoperative blood loss (IBL), preoperative platelet count, and Model for End-stage Liver Disease (MELD) score, 67 patients who received avatrombopag (20 mg/day for 5 days) were compared with 67 matched controls who received standard care. The primary outcome was platelet rise rate (×10⁹/L/day). Secondary outcomes included absolute platelet increase, blood product utilization, concomitant thrombopoietic agent use, and 30-day complications (thrombosis, infection, mechanical ventilation, renal replacement therapy, death).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients who underwent liver transplantation at Zhongshan Hospital, Fudan University between November 2019 and August 2025

Popis

Inclusion Criteria: (1) were aged 18 years or older; and (2) developed severe post transplantation thrombocytopenia (SPT), defined as a nadir platelet count below 30×10⁹/L within the first 7 days after LT.

Exclusion criteria: (1) use of avatrombopag within 4 weeks before LT; (2) second or subsequent LT; (3) death from surgical complications within 7 days after LT; (4) incomplete platelet measurement records; and (5) age younger than 18 years.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Arm 1: Avatrombopag Group / Arm 2: Control Group

Arm 1: Avatrombopag Group. Standard postoperative care with 20 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L.

Arm 2: Control Group. Standard postoperative care without avatrombopag
Lék: Avatrombopag 20 mg Oral Tablet
20 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L after liver transplatation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
platelet rise rate
Časové okno: 30 days post-LT
The platelet rise rate was calculated as (postoperative peak platelet count - postoperative nadir platelet count) divided by (time to peak - time to nadir + 1), measured in ×10⁹/L/day.
30 days post-LT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolute platelet increase (×10⁹ cells/L)
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Postoperative peak minus postoperative nadir.
30 days post-Liver transplatation
Red blood cell transfusion volume (units)
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Units of packed red blood cells transfused within 30 days after LT.
30 days post-Liver transplatation
Platelet transfusion volume (bags)
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Bags of platelets transfused within 30 days after LT.
30 days post-Liver transplatation
Concomitant thrombopoietic agent use
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Use of other thrombopoietic agents (e.g., recombinant human thrombopoietin), recorded as binary (yes/no).
30 days post-Liver transplatation
Infection (culture-proven + symptoms)
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Presence of culture-confirmed infection with accompanying clinical symptoms within 30 days after LT.
30 days post-Liver transplatation
Mechanical ventilation requirement
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Requirement for postoperative mechanical ventilation support.
30 days post-Liver transplatation
Renal replacement therapy requirement
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Requirement for postoperative dialysis.
30 days post-Liver transplatation
Thrombotic events
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
Deep vein thrombosis or hepatic artery thrombosis.
30 days post-Liver transplatation
30-day mortality
Časové okno: 30 days post-Liver transplatation
All-cause death within 30 days after liver transplantation.
30 days post-Liver transplatation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2026-303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Klinické studie na Avatrombopag 20 mg Oral Tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit