Avatrombopag for Severe Thrombocytopenia After Liver Transplantation: A Retrospective Cohort Study
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Effectiveness and Safety of Avatrombopag for Severe Post-Transplantation Thrombocytopenia in Liver Transplant Recipients: A Propensity-Score Matched Retrospective Cohort Study
Severe post-transplantation thrombocytopenia (platelet count <30×10⁹/L) occurs frequently after liver transplantation (LT) and is associated with increased bleeding risk, allograft dysfunction, and transfusion-related complications.
Avatrombopag, an oral thrombopoietin receptor agonist, is approved for thrombocytopenia in chronic liver disease but its role in the post-LT setting remains unclear.
This retrospective cohort study included adult LT recipients who developed severe post-transplantation thrombocytopenia (SPT) between November 2019 and August 2025.
After 1:1 propensity score matching (nearest neighbor, caliper = 0.2 SD of the logit of the propensity score) for age, sex, etiology of liver disease, cold ischemia time (CIT), intraoperative blood loss (IBL), preoperative platelet count, and Model for End-stage Liver Disease (MELD) score, 67 patients who received avatrombopag (40 mg/day for 5 days) were compared with 67 matched controls who received standard care.
The primary outcome was platelet rise rate (×10⁹/L/day).
Secondary outcomes included absolute platelet increase, blood product utilization, concomitant thrombopoietic agent use, and 30-day complications (thrombosis, infection, mechanical ventilation, renal replacement therapy, death).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult patients who underwent liver transplantation at Zhongshan Hospital, Fudan University between November 2019 and August 2025
Beschrijving
Inclusion Criteria: (1) were aged 18 years or older; and (2) developed severe post transplantation thrombocytopenia (SPT), defined as a nadir platelet count below 30×10⁹/L within the first 7 days after LT.
Exclusion criteria: (1) use of avatrombopag within 4 weeks before LT; (2) second or subsequent LT; (3) death from surgical complications within 7 days after LT; (4) incomplete platelet measurement records; and (5) age younger than 18 years.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arm 1: Avatrombopag Group / Arm 2: Control Group
Arm 1: Avatrombopag Group. Standard postoperative care with 40 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L. Arm 2: Control Group. Standard postoperative care without avatrombopag |
40 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L after liver transplatation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
platelet rise rate
Tijdsspanne: 30 days post-LT
|
The platelet rise rate was calculated as (postoperative peak platelet count - postoperative nadir platelet count) divided by (time to peak - time to nadir + 1), measured in ×10⁹/L/day.
|
30 days post-LT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absolute platelet increase (×10⁹ cells/L)
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Postoperative peak minus postoperative nadir.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Red blood cell transfusion volume (units)
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Units of packed red blood cells transfused within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Platelet transfusion volume (bags)
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Bags of platelets transfused within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Concomitant thrombopoietic agent use
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Use of other thrombopoietic agents (e.g., recombinant human thrombopoietin), recorded as binary (yes/no).
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Infection (culture-proven + symptoms)
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Presence of culture-confirmed infection with accompanying clinical symptoms within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Mechanical ventilation requirement
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Requirement for postoperative mechanical ventilation support.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Renal replacement therapy requirement
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Requirement for postoperative dialysis.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Thrombotic events
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
Deep vein thrombosis or hepatic artery thrombosis.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
30-day mortality
Tijdsspanne: 30 days post-Liver transplatation
|
All-cause death within 30 days after liver transplantation.
|
30 days post-Liver transplatation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2026-303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .