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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07600905
Avatrombopag for Severe Thrombocytopenia After Liver Transplantation: A Retrospective Cohort Study
Effectiveness and Safety of Avatrombopag for Severe Post-Transplantation Thrombocytopenia in Liver Transplant Recipients: A Propensity-Score Matched Retrospective Cohort Study
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria: (1) were aged 18 years or older; and (2) developed severe post transplantation thrombocytopenia (SPT), defined as a nadir platelet count below 30×10⁹/L within the first 7 days after LT.
Exclusion criteria: (1) use of avatrombopag within 4 weeks before LT; (2) second or subsequent LT; (3) death from surgical complications within 7 days after LT; (4) incomplete platelet measurement records; and (5) age younger than 18 years.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Arm 1: Avatrombopag Group / Arm 2: Control Group
Arm 1: Avatrombopag Group. Standard postoperative care with 20 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L. Arm 2: Control Group. Standard postoperative care without avatrombopag |
20 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L after liver transplatation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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platelet rise rate
기간: 30 days post-LT
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The platelet rise rate was calculated as (postoperative peak platelet count - postoperative nadir platelet count) divided by (time to peak - time to nadir + 1), measured in ×10⁹/L/day.
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30 days post-LT
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Absolute platelet increase (×10⁹ cells/L)
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Postoperative peak minus postoperative nadir.
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30 days post-Liver transplatation
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Red blood cell transfusion volume (units)
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Units of packed red blood cells transfused within 30 days after LT.
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30 days post-Liver transplatation
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Platelet transfusion volume (bags)
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Bags of platelets transfused within 30 days after LT.
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30 days post-Liver transplatation
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Concomitant thrombopoietic agent use
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Use of other thrombopoietic agents (e.g., recombinant human thrombopoietin), recorded as binary (yes/no).
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30 days post-Liver transplatation
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Infection (culture-proven + symptoms)
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Presence of culture-confirmed infection with accompanying clinical symptoms within 30 days after LT.
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30 days post-Liver transplatation
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Mechanical ventilation requirement
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Requirement for postoperative mechanical ventilation support.
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30 days post-Liver transplatation
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Renal replacement therapy requirement
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Requirement for postoperative dialysis.
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30 days post-Liver transplatation
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Thrombotic events
기간: 30 days post-Liver transplatation
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Deep vein thrombosis or hepatic artery thrombosis.
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30 days post-Liver transplatation
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30-day mortality
기간: 30 days post-Liver transplatation
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All-cause death within 30 days after liver transplantation.
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30 days post-Liver transplatation
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2026-303
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