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Avatrombopag for Severe Thrombocytopenia After Liver Transplantation: A Retrospective Cohort Study

16. Mai 2026 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Effectiveness and Safety of Avatrombopag for Severe Post-Transplantation Thrombocytopenia in Liver Transplant Recipients: A Propensity-Score Matched Retrospective Cohort Study

Severe post-transplantation thrombocytopenia (platelet count <30×10⁹/L) occurs frequently after liver transplantation (LT) and is associated with increased bleeding risk, allograft dysfunction, and transfusion-related complications. Avatrombopag, an oral thrombopoietin receptor agonist, is approved for thrombocytopenia in chronic liver disease but its role in the post-LT setting remains unclear. This retrospective cohort study included adult LT recipients who developed severe post-transplantation thrombocytopenia (SPT) between November 2019 and August 2025. After 1:1 propensity score matching (nearest neighbor, caliper = 0.2 SD of the logit of the propensity score) for age, sex, etiology of liver disease, cold ischemia time (CIT), intraoperative blood loss (IBL), preoperative platelet count, and Model for End-stage Liver Disease (MELD) score, 67 patients who received avatrombopag (20 mg/day for 5 days) were compared with 67 matched controls who received standard care. The primary outcome was platelet rise rate (×10⁹/L/day). Secondary outcomes included absolute platelet increase, blood product utilization, concomitant thrombopoietic agent use, and 30-day complications (thrombosis, infection, mechanical ventilation, renal replacement therapy, death).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients who underwent liver transplantation at Zhongshan Hospital, Fudan University between November 2019 and August 2025

Beschreibung

Inclusion Criteria: (1) were aged 18 years or older; and (2) developed severe post transplantation thrombocytopenia (SPT), defined as a nadir platelet count below 30×10⁹/L within the first 7 days after LT.

Exclusion criteria: (1) use of avatrombopag within 4 weeks before LT; (2) second or subsequent LT; (3) death from surgical complications within 7 days after LT; (4) incomplete platelet measurement records; and (5) age younger than 18 years.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm 1: Avatrombopag Group / Arm 2: Control Group

Arm 1: Avatrombopag Group. Standard postoperative care with 20 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L.

Arm 2: Control Group. Standard postoperative care without avatrombopag
Arzneimittel: Avatrombopag 20 mg Oral Tablet
20 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L after liver transplatation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
platelet rise rate
Zeitfenster: 30 days post-LT
The platelet rise rate was calculated as (postoperative peak platelet count - postoperative nadir platelet count) divided by (time to peak - time to nadir + 1), measured in ×10⁹/L/day.
30 days post-LT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute platelet increase (×10⁹ cells/L)
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Postoperative peak minus postoperative nadir.
30 days post-Liver transplatation
Red blood cell transfusion volume (units)
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Units of packed red blood cells transfused within 30 days after LT.
30 days post-Liver transplatation
Platelet transfusion volume (bags)
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Bags of platelets transfused within 30 days after LT.
30 days post-Liver transplatation
Concomitant thrombopoietic agent use
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Use of other thrombopoietic agents (e.g., recombinant human thrombopoietin), recorded as binary (yes/no).
30 days post-Liver transplatation
Infection (culture-proven + symptoms)
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Presence of culture-confirmed infection with accompanying clinical symptoms within 30 days after LT.
30 days post-Liver transplatation
Mechanical ventilation requirement
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Requirement for postoperative mechanical ventilation support.
30 days post-Liver transplatation
Renal replacement therapy requirement
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Requirement for postoperative dialysis.
30 days post-Liver transplatation
Thrombotic events
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
Deep vein thrombosis or hepatic artery thrombosis.
30 days post-Liver transplatation
30-day mortality
Zeitfenster: 30 days post-Liver transplatation
All-cause death within 30 days after liver transplantation.
30 days post-Liver transplatation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2026-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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