Avatrombopag for Severe Thrombocytopenia After Liver Transplantation: A Retrospective Cohort Study
26. august 2026 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Effectiveness and Safety of Avatrombopag for Severe Post-Transplantation Thrombocytopenia in Liver Transplant Recipients: A Propensity-Score Matched Retrospective Cohort Study
Severe post-transplantation thrombocytopenia (platelet count <30×10⁹/L) occurs frequently after liver transplantation (LT) and is associated with increased bleeding risk, allograft dysfunction, and transfusion-related complications.
Avatrombopag, an oral thrombopoietin receptor agonist, is approved for thrombocytopenia in chronic liver disease but its role in the post-LT setting remains unclear.
This retrospective cohort study included adult LT recipients who developed severe post-transplantation thrombocytopenia (SPT) between November 2019 and August 2025.
After 1:1 propensity score matching (nearest neighbor, caliper = 0.2 SD of the logit of the propensity score) for age, sex, etiology of liver disease, cold ischemia time (CIT), intraoperative blood loss (IBL), preoperative platelet count, and Model for End-stage Liver Disease (MELD) score, 67 patients who received avatrombopag (40 mg/day for 5 days) were compared with 67 matched controls who received standard care.
The primary outcome was platelet rise rate (×10⁹/L/day).
Secondary outcomes included absolute platelet increase, blood product utilization, concomitant thrombopoietic agent use, and 30-day complications (thrombosis, infection, mechanical ventilation, renal replacement therapy, death).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients who underwent liver transplantation at Zhongshan Hospital, Fudan University between November 2019 and August 2025
Beskrivelse
Inclusion Criteria: (1) were aged 18 years or older; and (2) developed severe post transplantation thrombocytopenia (SPT), defined as a nadir platelet count below 30×10⁹/L within the first 7 days after LT.
Exclusion criteria: (1) use of avatrombopag within 4 weeks before LT; (2) second or subsequent LT; (3) death from surgical complications within 7 days after LT; (4) incomplete platelet measurement records; and (5) age younger than 18 years.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1: Avatrombopag Group / Arm 2: Control Group
Arm 1: Avatrombopag Group. Standard postoperative care with 40 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L. Arm 2: Control Group. Standard postoperative care without avatrombopag |
40 mg orally once daily for 5 days, initiated when postoperative platelet count fell below 30×10⁹/L after liver transplatation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
platelet rise rate
Tidsramme: 30 days post-LT
|
The platelet rise rate was calculated as (postoperative peak platelet count - postoperative nadir platelet count) divided by (time to peak - time to nadir + 1), measured in ×10⁹/L/day.
|
30 days post-LT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolute platelet increase (×10⁹ cells/L)
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Postoperative peak minus postoperative nadir.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Red blood cell transfusion volume (units)
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Units of packed red blood cells transfused within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Platelet transfusion volume (bags)
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Bags of platelets transfused within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Concomitant thrombopoietic agent use
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Use of other thrombopoietic agents (e.g., recombinant human thrombopoietin), recorded as binary (yes/no).
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Infection (culture-proven + symptoms)
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Presence of culture-confirmed infection with accompanying clinical symptoms within 30 days after LT.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Mechanical ventilation requirement
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Requirement for postoperative mechanical ventilation support.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Renal replacement therapy requirement
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Requirement for postoperative dialysis.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
Thrombotic events
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
Deep vein thrombosis or hepatic artery thrombosis.
|
30 days post-Liver transplatation
|
|
30-day mortality
Tidsramme: 30 days post-Liver transplatation
|
All-cause death within 30 days after liver transplantation.
|
30 days post-Liver transplatation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2026-303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .