Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cerebral Small Vessel Disease Progression Dependent on Stroke Type (ZMA_BIO)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johannes Dorst

Biomarker-based Assessment of Cerebral Small Vessel Disease Progression After Lacunar and Territorial Stroke - a Prospective Cohort Study

The goal of this prospective, observational study is to understand if cerebral small vessel disease (CSVD) has different velocities and patterns of temporal development, dependent on a concurrent ischemic stroke. It focusses on adult patients with known or newly diagnosed CSVD on magnetic resonance imaging. The study will evaluate if blood based, in parts central nervous system specific protein markers, so called biomarkers, have an additional value reflecting the course of CSVD as defined per MRI assessments. Further patient-relevant endpoints include neuropsychological abilities, neurological functional outcomes, quality of life assessments, stroke recurrence risk.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Mona E Laible, MD
Puhelinnumero: +49(0)7311770
Sähköposti: mona.laible@uniklinik-ulm.de

Opiskelupaikat

Saksa
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
    - Rekrytointi
    - University Hospital Ulm, Department of Neurology, Germany
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mona E Laible, MD
      
      Puhelinnumero: +49(0)731 1770
      
      Sähköposti: mona.laible@uniklinik-ulm.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients with sporadic, non-genetic cerebral small vessel disease

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Age ≥ 18 years
Evidence of cerebral small vessel disease on brain MRI, defined as white matter hyperintensities (Fazekas grade 1-3)
Assignment to one of the following study groups based on MRI findings:
cerebral small vessel disease without evidence of an acute ischemic stroke
cerebral small vessel disease with acute lacunar ischemic stroke
cerebral small vessel disease with acute territorial ischemic stroke
Ability to provide written informed consent
Sufficient German language skills to understand study procedures and assessments

Exclusion Criteria:

Alternative plausible causes of white matter hyperintensities other than cerebral small vessel disease (e.g. inflammatory central nervous system disorders, leukodystrophies, brain tumors)
Known neurodegenerative diseases (e.g. Parkinson's disease, Alzheimer's disease, other dementias)
Acute or recent traumatic brain injury
Contraindications to magnetic resonance imaging
Pregnancy or breastfeeding
Life expectancy of less than one year
Inability to comply with study procedures or follow-up visits

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Group 1 cerebral small vessel disease without current stroke
Group 2 cerebral small vessel disease with acute lacunar stroke
Group 3 cerebral small vessel disease with acute territorial stroke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Change in White Matter Lesion Volume based on MRI measurements Aikaikkuna: 1 year	MRI: White Matter Lesion volume will be measured and compared over the study trajectory (baseline upon study termination) in mm3	1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Changes of Blood Biomarkers Aikaikkuna: 1 year	Changes in blood biomarkers (e.g. NfL, GFAP, pTau in pg/ml)	1 year
Occurrence of Cerebrovascular Events Aikaikkuna: 1 year	Cerebrovascular events during the follow-up period and their association with biomarker levels and MRI-based disease progression, defined as a binary outcome variable (e.g. for ischemic stroke, myocardial infarction, peripheral artery occlusion).	1 year
Changes in Neuropsychological Tests Aikaikkuna: 1 year	Neuropsychological assessment focussing on attention, executive function, visual and verbal primary and working memory, as well as visuospatial function. For interpretation of results, z-scores will be applicable, as they are normalized according to age. A z-score of 0 equals the mean result of the normative population. A positive value indicates the data point is above the mean (a better performance than the mean results of the normatove population), while a negative value is below the mean. A score of -1.5 means the patient is 1.5 standard deviations below the mean, while a +1.0 is one SD above.	1 year
Neurological Functional Abilities Aikaikkuna: 1 year	Using the modified Rankin Score (0-6, a higher score indicates a worse functional ability and an mRS of 6 indicates death)	1 year
Changes in Neurovascular Duplex/Dopplerultrasound Aikaikkuna: 1 year	Neurovascular Duplex/Dopplerultrasound of extra-/intracranial brain-supplying arteries: changes in Plaque diameters (mm), Intima-Media-Thickness (IMT in mm, a higher IMT is associated with a more severe disease stage)	1 year
Stroke Severity Aikaikkuna: 1 year	National Institutes of Stroke Health Scale (NIHSS, 0-42 points, a higher stroke indicates a more severe stroke)	1 year
Acitivies of Daily Living Aikaikkuna: 1 year	ADL Score according to Katz (0-6)	1 year
EQ5D-5L Aikaikkuna: 1 year	The EQ5D-5L ranges from a maximum of 1 (full health) to a minimum of roughly -0.661	1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Dorst

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Mona E Laible, MD, University Hospital Ulm, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)