Titration of Positive End-expiratory Pressure: Comparison Between Manual Thoracic or Abdominal Compression and Electrical Impedance Tomography (TICTAC)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Patients with acute respiratory distress syndrome are placed on mechanical ventilation, and the adjustment of ventilator parameters is an important step in their care, in particular positive expiratory pressure, applied at the end of breathing.
The goal of this study is to learn if continuous anterior chest compression works as well as electrical impedance tomography for positive expiratory pressure titration.
Researchers will compare the two methods for each patient, in a randomly determined order : continuous anterior chest compression and electrical impedance tomography.
Participants will :
- have a pep titration with both techniques
- be included in the study for 28 days
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Personalizing the PEEP level is an important step in ventilator adjustment in ARDS patients.
The investigators have developed a simple, low-cost method to detect overdistension of the lung, consisting of applying manual compression to the anterior aspect of the patient's thorax, and observing whether the ventilator pressure increases or decreases.
The investigators hypothesize that with this simple method it is possible to determine the PEEP level which corresponds to that determined with EIT.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel Vivier, MD
- Puhelinnumero: +33(0)478618209
- Sähköposti: evivier@saintjosephsaintluc.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fanny Doroszewski, Mrs
- Puhelinnumero: +33(0)47861820 +33(0)478618398
- Sähköposti: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- GHU Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Carteaux, Pr
- Puhelinnumero: +33149812111
- Sähköposti: guillaume.carteaux@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume Carteaux, Pr
-
Alatutkija:
- Pascal Labedade, Dr
-
Lyon, Ranska, 69007
- Rekrytointi
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Päätutkija:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Puhelinnumero: +33478618209
- Sähköposti: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny Doroszewski
- Puhelinnumero: +33478618398
- Sähköposti: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
Alatutkija:
- Samuel Tuffet, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Moderate to severe ARDS according to the Berlin criteria
- Patient receiving sedation and continuous curarization
- Free and informed consent from the patient or their loved one
Exclusion Criteria:
- ECMO
- Pneumothorax
- Chest trauma in the last 3 months
- Uncontrolled shock (noradrenaline > 5 mg/h)
- Pregnant or breastfeeding woman
- Protected adult within the meaning of the law
- Lack of social security
- Patient under AME
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PEEP-titraukset
|
Assessment of ideal PEEP using electrical impedance tomography will be performed.
The evaluation of PEEP using the thorax compression maneuver method will be carried out.
A blood sample (the "blood gases") will be taken at the ideal PEEP determined by electrical impedance tomography and at the ideal PEEP determined by the manual chest compression maneuver.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEPCTAC
Aikaikkuna: Day 0
|
PEPCTAC (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
|
PEPCAC
Aikaikkuna: Day 0
|
PEPCAC (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
|
PEPEIT
Aikaikkuna: Day 0
|
PEPEIT (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of collapse at PEPCTAC
Aikaikkuna: Day 0
|
Percentage of collapse at PEPCTAC
|
Day 0
|
|
Percentage of collapse at PEPCAC
Aikaikkuna: Day 0
|
Percentage of collapse PEPCAC
|
Day 0
|
|
Percentage of collapse at PEPEIT
Aikaikkuna: Day 0
|
Percentage of collapse at PEPEIT
|
Day 0
|
|
Compare respiratory mechanics for PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Aikaikkuna: Day 0
|
Respiratory mechanics at PEPCTAC and PEPCAC ans PEPEIT : peak and plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, pulmonary and parietal compliance, respiratory system resistance, end-expiratory transpulmonary pressure, stress index at each PEEP level
|
Day 0
|
|
Compare PEPCTAC and other PEEP adjustment methods reported in the literature
Aikaikkuna: Day 0
|
Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the maximum recruitment arm of the Express study (PEP level which is accompanied by a Pplat between 28 and 30 cm H2O), Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the PEP/FiO2 scales, Comparison of the PEPCTAC level to the minimum PEEP level to obtain a positive end-expiratory transpulmonary pressure
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of distension and collapse resulting from PEEP
Aikaikkuna: Day 0
|
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of distension linked to PEEP
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of collapse resulting from PEEP
Aikaikkuna: Day 0
|
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of collapsus linked to PEEP
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on the distribution of ventilation between dependent and non-dependent zones resulting from PEEP
Aikaikkuna: Day 0
|
Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of anterior ventilation
|
Day 0
|
|
Evaluate the effects of CTAC on regional compliance according to the level of PEP
Aikaikkuna: Day 0
|
Regional compliances (four areas of interest with antero-posterior distribution) of the respiratory and pulmonary system estimated using EIT, airway pressure and esophageal pressure
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of recruitability potential on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Aikaikkuna: Day 0
|
R/I ratio
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of airway opening pressure on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Aikaikkuna: Day 0
|
Evaluation of the airway opening pressure by performing a slow flow pressure-volume curve (quasi-static condition) from a PEEP set at zero cm H2O
|
Day 0
|
|
Evaluate the effects of PEEP on right ventricular function
Aikaikkuna: Day 0
|
Right ventricular function assessed by echocardiography: mitral inflow, subaortic VTI, subpulmonary VTI, continuous-wave pulmonary Doppler and assessment of pulmonary regurgitation, continuous Doppler, TAPSE (tricuspid annular plane systolic excursion), tricuspid annular S-wave.
Presence of acute cor pulmonale defined by an RV/LV ratio > 0.6 associated with paradoxical septal motion, PAPi (pulmonary artery pulsatility index).
Septal and free-wall right ventricular strains.
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of PEEP on venous congestion
Aikaikkuna: Day 0
|
Venous congestion assessed by ultrasound (VExUS score)
|
Day 0
|
|
Compare the percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Aikaikkuna: Day 0
|
Percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
|
Day 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TICTAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .