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Titration of Positive End-expiratory Pressure: Comparison Between Manual Thoracic or Abdominal Compression and Electrical Impedance Tomography (TICTAC)

29 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Patients with acute respiratory distress syndrome are placed on mechanical ventilation, and the adjustment of ventilator parameters is an important step in their care, in particular positive expiratory pressure, applied at the end of breathing.

The goal of this study is to learn if continuous anterior chest compression works as well as electrical impedance tomography for positive expiratory pressure titration.

Researchers will compare the two methods for each patient, in a randomly determined order : continuous anterior chest compression and electrical impedance tomography.

Participants will :

  • have a pep titration with both techniques
  • be included in the study for 28 days

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Personalizing the PEEP level is an important step in ventilator adjustment in ARDS patients.

The investigators have developed a simple, low-cost method to detect overdistension of the lung, consisting of applying manual compression to the anterior aspect of the patient's thorax, and observing whether the ventilator pressure increases or decreases.

The investigators hypothesize that with this simple method it is possible to determine the PEEP level which corresponds to that determined with EIT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • GHU Henri Mondor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume Carteaux, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Pascal Labedade, Dr
      • Lyon, Francia, 69007
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
        • Investigatore principale:
          • Emmanuel Vivier, Dr
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Samuel Tuffet, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Moderate to severe ARDS according to the Berlin criteria
  • Patient receiving sedation and continuous curarization
  • Free and informed consent from the patient or their loved one

Exclusion Criteria:

  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Chest trauma in the last 3 months
  • Uncontrolled shock (noradrenaline > 5 mg/h)
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Protected adult within the meaning of the law
  • Lack of social security
  • Patient under AME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Titolazioni della PEEP
Altro: PEEP titrations
Assessment of ideal PEEP using electrical impedance tomography will be performed. The evaluation of PEEP using the thorax compression maneuver method will be carried out. A blood sample (the "blood gases") will be taken at the ideal PEEP determined by electrical impedance tomography and at the ideal PEEP determined by the manual chest compression maneuver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEPCTAC
Lasso di tempo: Day 0
PEPCTAC (unit : cmH2O)
Day 0
PEPCAC
Lasso di tempo: Day 0
PEPCAC (unit : cmH2O)
Day 0
PEPEIT
Lasso di tempo: Day 0
PEPEIT (unit : cmH2O)
Day 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of collapse at PEPCTAC
Lasso di tempo: Day 0
Percentage of collapse at PEPCTAC
Day 0
Percentage of collapse at PEPCAC
Lasso di tempo: Day 0
Percentage of collapse PEPCAC
Day 0
Percentage of collapse at PEPEIT
Lasso di tempo: Day 0
Percentage of collapse at PEPEIT
Day 0
Compare respiratory mechanics for PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Lasso di tempo: Day 0
Respiratory mechanics at PEPCTAC and PEPCAC ans PEPEIT : peak and plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, pulmonary and parietal compliance, respiratory system resistance, end-expiratory transpulmonary pressure, stress index at each PEEP level
Day 0
Compare PEPCTAC and other PEEP adjustment methods reported in the literature
Lasso di tempo: Day 0
Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the maximum recruitment arm of the Express study (PEP level which is accompanied by a Pplat between 28 and 30 cm H2O), Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the PEP/FiO2 scales, Comparison of the PEPCTAC level to the minimum PEEP level to obtain a positive end-expiratory transpulmonary pressure
Day 0
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of distension and collapse resulting from PEEP
Lasso di tempo: Day 0
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of distension linked to PEEP
Day 0
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of collapse resulting from PEEP
Lasso di tempo: Day 0
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of collapsus linked to PEEP
Day 0
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on the distribution of ventilation between dependent and non-dependent zones resulting from PEEP
Lasso di tempo: Day 0
Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of anterior ventilation
Day 0
Evaluate the effects of CTAC on regional compliance according to the level of PEP
Lasso di tempo: Day 0
Regional compliances (four areas of interest with antero-posterior distribution) of the respiratory and pulmonary system estimated using EIT, airway pressure and esophageal pressure
Day 0
Evaluate the effect of recruitability potential on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Lasso di tempo: Day 0
R/I ratio
Day 0
Evaluate the effect of airway opening pressure on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Lasso di tempo: Day 0
Evaluation of the airway opening pressure by performing a slow flow pressure-volume curve (quasi-static condition) from a PEEP set at zero cm H2O
Day 0
Evaluate the effects of PEEP on right ventricular function
Lasso di tempo: Day 0
Right ventricular function assessed by echocardiography: mitral inflow, subaortic VTI, subpulmonary VTI, continuous-wave pulmonary Doppler and assessment of pulmonary regurgitation, continuous Doppler, TAPSE (tricuspid annular plane systolic excursion), tricuspid annular S-wave. Presence of acute cor pulmonale defined by an RV/LV ratio > 0.6 associated with paradoxical septal motion, PAPi (pulmonary artery pulsatility index). Septal and free-wall right ventricular strains.
Day 0
Evaluate the effect of PEEP on venous congestion
Lasso di tempo: Day 0
Venous congestion assessed by ultrasound (VExUS score)
Day 0
Compare the percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Lasso di tempo: Day 0
Percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TICTAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto)

Prove cliniche su PEEP titrations

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