Titration of Positive End-expiratory Pressure: Comparison Between Manual Thoracic or Abdominal Compression and Electrical Impedance Tomography (TICTAC)
29 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Patients with acute respiratory distress syndrome are placed on mechanical ventilation, and the adjustment of ventilator parameters is an important step in their care, in particular positive expiratory pressure, applied at the end of breathing.
The goal of this study is to learn if continuous anterior chest compression works as well as electrical impedance tomography for positive expiratory pressure titration.
Researchers will compare the two methods for each patient, in a randomly determined order : continuous anterior chest compression and electrical impedance tomography.
Participants will :
- have a pep titration with both techniques
- be included in the study for 28 days
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Personalizing the PEEP level is an important step in ventilator adjustment in ARDS patients.
The investigators have developed a simple, low-cost method to detect overdistension of the lung, consisting of applying manual compression to the anterior aspect of the patient's thorax, and observing whether the ventilator pressure increases or decreases.
The investigators hypothesize that with this simple method it is possible to determine the PEEP level which corresponds to that determined with EIT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel Vivier, MD
- Номер телефона: +33(0)478618209
- Электронная почта: evivier@saintjosephsaintluc.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fanny Doroszewski, Mrs
- Номер телефона: +33(0)47861820 +33(0)478618398
- Электронная почта: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- GHU Henri Mondor
-
Контакт:
- Guillaume Carteaux, Pr
- Номер телефона: +33149812111
- Электронная почта: guillaume.carteaux@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Guillaume Carteaux, Pr
-
Младший исследователь:
- Pascal Labedade, Dr
-
Lyon, Франция, 69007
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Главный следователь:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Контакт:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Номер телефона: +33478618209
- Электронная почта: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Контакт:
- Fanny Doroszewski
- Номер телефона: +33478618398
- Электронная почта: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
Младший исследователь:
- Samuel Tuffet, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Moderate to severe ARDS according to the Berlin criteria
- Patient receiving sedation and continuous curarization
- Free and informed consent from the patient or their loved one
Exclusion Criteria:
- ECMO
- Pneumothorax
- Chest trauma in the last 3 months
- Uncontrolled shock (noradrenaline > 5 mg/h)
- Pregnant or breastfeeding woman
- Protected adult within the meaning of the law
- Lack of social security
- Patient under AME
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Титрование ПДКВ
|
Assessment of ideal PEEP using electrical impedance tomography will be performed.
The evaluation of PEEP using the thorax compression maneuver method will be carried out.
A blood sample (the "blood gases") will be taken at the ideal PEEP determined by electrical impedance tomography and at the ideal PEEP determined by the manual chest compression maneuver.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PEPCTAC
Временное ограничение: Day 0
|
PEPCTAC (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
|
PEPCAC
Временное ограничение: Day 0
|
PEPCAC (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
|
PEPEIT
Временное ограничение: Day 0
|
PEPEIT (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of collapse at PEPCTAC
Временное ограничение: Day 0
|
Percentage of collapse at PEPCTAC
|
Day 0
|
|
Percentage of collapse at PEPCAC
Временное ограничение: Day 0
|
Percentage of collapse PEPCAC
|
Day 0
|
|
Percentage of collapse at PEPEIT
Временное ограничение: Day 0
|
Percentage of collapse at PEPEIT
|
Day 0
|
|
Compare respiratory mechanics for PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Временное ограничение: Day 0
|
Respiratory mechanics at PEPCTAC and PEPCAC ans PEPEIT : peak and plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, pulmonary and parietal compliance, respiratory system resistance, end-expiratory transpulmonary pressure, stress index at each PEEP level
|
Day 0
|
|
Compare PEPCTAC and other PEEP adjustment methods reported in the literature
Временное ограничение: Day 0
|
Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the maximum recruitment arm of the Express study (PEP level which is accompanied by a Pplat between 28 and 30 cm H2O), Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the PEP/FiO2 scales, Comparison of the PEPCTAC level to the minimum PEEP level to obtain a positive end-expiratory transpulmonary pressure
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of distension and collapse resulting from PEEP
Временное ограничение: Day 0
|
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of distension linked to PEEP
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of collapse resulting from PEEP
Временное ограничение: Day 0
|
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of collapsus linked to PEEP
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on the distribution of ventilation between dependent and non-dependent zones resulting from PEEP
Временное ограничение: Day 0
|
Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of anterior ventilation
|
Day 0
|
|
Evaluate the effects of CTAC on regional compliance according to the level of PEP
Временное ограничение: Day 0
|
Regional compliances (four areas of interest with antero-posterior distribution) of the respiratory and pulmonary system estimated using EIT, airway pressure and esophageal pressure
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of recruitability potential on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Временное ограничение: Day 0
|
R/I ratio
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of airway opening pressure on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Временное ограничение: Day 0
|
Evaluation of the airway opening pressure by performing a slow flow pressure-volume curve (quasi-static condition) from a PEEP set at zero cm H2O
|
Day 0
|
|
Evaluate the effects of PEEP on right ventricular function
Временное ограничение: Day 0
|
Right ventricular function assessed by echocardiography: mitral inflow, subaortic VTI, subpulmonary VTI, continuous-wave pulmonary Doppler and assessment of pulmonary regurgitation, continuous Doppler, TAPSE (tricuspid annular plane systolic excursion), tricuspid annular S-wave.
Presence of acute cor pulmonale defined by an RV/LV ratio > 0.6 associated with paradoxical septal motion, PAPi (pulmonary artery pulsatility index).
Septal and free-wall right ventricular strains.
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of PEEP on venous congestion
Временное ограничение: Day 0
|
Venous congestion assessed by ultrasound (VExUS score)
|
Day 0
|
|
Compare the percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Временное ограничение: Day 0
|
Percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
|
Day 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TICTAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .