Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titration of Positive End-expiratory Pressure: Comparison Between Manual Thoracic or Abdominal Compression and Electrical Impedance Tomography (TICTAC)

29. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Patients with acute respiratory distress syndrome are placed on mechanical ventilation, and the adjustment of ventilator parameters is an important step in their care, in particular positive expiratory pressure, applied at the end of breathing.

The goal of this study is to learn if continuous anterior chest compression works as well as electrical impedance tomography for positive expiratory pressure titration.

Researchers will compare the two methods for each patient, in a randomly determined order : continuous anterior chest compression and electrical impedance tomography.

Participants will :

  • have a pep titration with both techniques
  • be included in the study for 28 days

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Personalizing the PEEP level is an important step in ventilator adjustment in ARDS patients.

The investigators have developed a simple, low-cost method to detect overdistension of the lung, consisting of applying manual compression to the anterior aspect of the patient's thorax, and observing whether the ventilator pressure increases or decreases.

The investigators hypothesize that with this simple method it is possible to determine the PEEP level which corresponds to that determined with EIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • GHU Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Carteaux, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pascal Labedade, Dr
      • Lyon, Francie, 69007
        • Nábor
        • Hôpital Saint Joseph Saint Luc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Vivier, Dr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samuel Tuffet, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Moderate to severe ARDS according to the Berlin criteria
  • Patient receiving sedation and continuous curarization
  • Free and informed consent from the patient or their loved one

Exclusion Criteria:

  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Chest trauma in the last 3 months
  • Uncontrolled shock (noradrenaline > 5 mg/h)
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Protected adult within the meaning of the law
  • Lack of social security
  • Patient under AME

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PEEP titrace
Jiný: PEEP titrations
Assessment of ideal PEEP using electrical impedance tomography will be performed. The evaluation of PEEP using the thorax compression maneuver method will be carried out. A blood sample (the "blood gases") will be taken at the ideal PEEP determined by electrical impedance tomography and at the ideal PEEP determined by the manual chest compression maneuver.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PEPCTAC
Časové okno: Day 0
PEPCTAC (unit : cmH2O)
Day 0
PEPCAC
Časové okno: Day 0
PEPCAC (unit : cmH2O)
Day 0
PEPEIT
Časové okno: Day 0
PEPEIT (unit : cmH2O)
Day 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of collapse at PEPCTAC
Časové okno: Day 0
Percentage of collapse at PEPCTAC
Day 0
Percentage of collapse at PEPCAC
Časové okno: Day 0
Percentage of collapse PEPCAC
Day 0
Percentage of collapse at PEPEIT
Časové okno: Day 0
Percentage of collapse at PEPEIT
Day 0
Compare respiratory mechanics for PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Časové okno: Day 0
Respiratory mechanics at PEPCTAC and PEPCAC ans PEPEIT : peak and plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, pulmonary and parietal compliance, respiratory system resistance, end-expiratory transpulmonary pressure, stress index at each PEEP level
Day 0
Compare PEPCTAC and other PEEP adjustment methods reported in the literature
Časové okno: Day 0
Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the maximum recruitment arm of the Express study (PEP level which is accompanied by a Pplat between 28 and 30 cm H2O), Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the PEP/FiO2 scales, Comparison of the PEPCTAC level to the minimum PEEP level to obtain a positive end-expiratory transpulmonary pressure
Day 0
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of distension and collapse resulting from PEEP
Časové okno: Day 0
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of distension linked to PEEP
Day 0
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of collapse resulting from PEEP
Časové okno: Day 0
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of collapsus linked to PEEP
Day 0
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on the distribution of ventilation between dependent and non-dependent zones resulting from PEEP
Časové okno: Day 0
Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of anterior ventilation
Day 0
Evaluate the effects of CTAC on regional compliance according to the level of PEP
Časové okno: Day 0
Regional compliances (four areas of interest with antero-posterior distribution) of the respiratory and pulmonary system estimated using EIT, airway pressure and esophageal pressure
Day 0
Evaluate the effect of recruitability potential on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Časové okno: Day 0
R/I ratio
Day 0
Evaluate the effect of airway opening pressure on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Časové okno: Day 0
Evaluation of the airway opening pressure by performing a slow flow pressure-volume curve (quasi-static condition) from a PEEP set at zero cm H2O
Day 0
Evaluate the effects of PEEP on right ventricular function
Časové okno: Day 0
Right ventricular function assessed by echocardiography: mitral inflow, subaortic VTI, subpulmonary VTI, continuous-wave pulmonary Doppler and assessment of pulmonary regurgitation, continuous Doppler, TAPSE (tricuspid annular plane systolic excursion), tricuspid annular S-wave. Presence of acute cor pulmonale defined by an RV/LV ratio > 0.6 associated with paradoxical septal motion, PAPi (pulmonary artery pulsatility index). Septal and free-wall right ventricular strains.
Day 0
Evaluate the effect of PEEP on venous congestion
Časové okno: Day 0
Venous congestion assessed by ultrasound (VExUS score)
Day 0
Compare the percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Časové okno: Day 0
Percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Day 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TICTAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)

Klinické studie na PEEP titrations

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit