Titration of Positive End-expiratory Pressure: Comparison Between Manual Thoracic or Abdominal Compression and Electrical Impedance Tomography (TICTAC)
29 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Patients with acute respiratory distress syndrome are placed on mechanical ventilation, and the adjustment of ventilator parameters is an important step in their care, in particular positive expiratory pressure, applied at the end of breathing.
The goal of this study is to learn if continuous anterior chest compression works as well as electrical impedance tomography for positive expiratory pressure titration.
Researchers will compare the two methods for each patient, in a randomly determined order : continuous anterior chest compression and electrical impedance tomography.
Participants will :
- have a pep titration with both techniques
- be included in the study for 28 days
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Personalizing the PEEP level is an important step in ventilator adjustment in ARDS patients.
The investigators have developed a simple, low-cost method to detect overdistension of the lung, consisting of applying manual compression to the anterior aspect of the patient's thorax, and observing whether the ventilator pressure increases or decreases.
The investigators hypothesize that with this simple method it is possible to determine the PEEP level which corresponds to that determined with EIT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuel Vivier, MD
- Numéro de téléphone: +33(0)478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fanny Doroszewski, Mrs
- Numéro de téléphone: +33(0)47861820 +33(0)478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
Lieux d'étude
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-
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Créteil, France, 94000
- Recrutement
- GHU Henri Mondor
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Contact:
- Guillaume Carteaux, Pr
- Numéro de téléphone: +33149812111
- E-mail: guillaume.carteaux@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Guillaume Carteaux, Pr
-
Sous-enquêteur:
- Pascal Labedade, Dr
-
Lyon, France, 69007
- Recrutement
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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Chercheur principal:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Contact:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Numéro de téléphone: +33478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Contact:
- Fanny Doroszewski
- Numéro de téléphone: +33478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
Sous-enquêteur:
- Samuel Tuffet, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Moderate to severe ARDS according to the Berlin criteria
- Patient receiving sedation and continuous curarization
- Free and informed consent from the patient or their loved one
Exclusion Criteria:
- ECMO
- Pneumothorax
- Chest trauma in the last 3 months
- Uncontrolled shock (noradrenaline > 5 mg/h)
- Pregnant or breastfeeding woman
- Protected adult within the meaning of the law
- Lack of social security
- Patient under AME
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Titrages PEP
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Assessment of ideal PEEP using electrical impedance tomography will be performed.
The evaluation of PEEP using the thorax compression maneuver method will be carried out.
A blood sample (the "blood gases") will be taken at the ideal PEEP determined by electrical impedance tomography and at the ideal PEEP determined by the manual chest compression maneuver.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PEPCTAC
Délai: Day 0
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PEPCTAC (unit : cmH2O)
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Day 0
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PEPCAC
Délai: Day 0
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PEPCAC (unit : cmH2O)
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Day 0
|
|
PEPEIT
Délai: Day 0
|
PEPEIT (unit : cmH2O)
|
Day 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of collapse at PEPCTAC
Délai: Day 0
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Percentage of collapse at PEPCTAC
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Day 0
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Percentage of collapse at PEPCAC
Délai: Day 0
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Percentage of collapse PEPCAC
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Day 0
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Percentage of collapse at PEPEIT
Délai: Day 0
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Percentage of collapse at PEPEIT
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Day 0
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Compare respiratory mechanics for PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Délai: Day 0
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Respiratory mechanics at PEPCTAC and PEPCAC ans PEPEIT : peak and plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, pulmonary and parietal compliance, respiratory system resistance, end-expiratory transpulmonary pressure, stress index at each PEEP level
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Day 0
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Compare PEPCTAC and other PEEP adjustment methods reported in the literature
Délai: Day 0
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Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the maximum recruitment arm of the Express study (PEP level which is accompanied by a Pplat between 28 and 30 cm H2O), Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the PEP/FiO2 scales, Comparison of the PEPCTAC level to the minimum PEEP level to obtain a positive end-expiratory transpulmonary pressure
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Day 0
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Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of distension and collapse resulting from PEEP
Délai: Day 0
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• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of distension linked to PEEP
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Day 0
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Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of collapse resulting from PEEP
Délai: Day 0
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• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of collapsus linked to PEEP
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Day 0
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Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on the distribution of ventilation between dependent and non-dependent zones resulting from PEEP
Délai: Day 0
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Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of anterior ventilation
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Day 0
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Evaluate the effects of CTAC on regional compliance according to the level of PEP
Délai: Day 0
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Regional compliances (four areas of interest with antero-posterior distribution) of the respiratory and pulmonary system estimated using EIT, airway pressure and esophageal pressure
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Day 0
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Evaluate the effect of recruitability potential on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Délai: Day 0
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R/I ratio
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Day 0
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Evaluate the effect of airway opening pressure on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Délai: Day 0
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Evaluation of the airway opening pressure by performing a slow flow pressure-volume curve (quasi-static condition) from a PEEP set at zero cm H2O
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Day 0
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Evaluate the effects of PEEP on right ventricular function
Délai: Day 0
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Right ventricular function assessed by echocardiography: mitral inflow, subaortic VTI, subpulmonary VTI, continuous-wave pulmonary Doppler and assessment of pulmonary regurgitation, continuous Doppler, TAPSE (tricuspid annular plane systolic excursion), tricuspid annular S-wave.
Presence of acute cor pulmonale defined by an RV/LV ratio > 0.6 associated with paradoxical septal motion, PAPi (pulmonary artery pulsatility index).
Septal and free-wall right ventricular strains.
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Day 0
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Evaluate the effect of PEEP on venous congestion
Délai: Day 0
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Venous congestion assessed by ultrasound (VExUS score)
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Day 0
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Compare the percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Délai: Day 0
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Percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
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Day 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
5 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Première publication (Réel)
3 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TICTAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .