Titration of Positive End-expiratory Pressure: Comparison Between Manual Thoracic or Abdominal Compression and Electrical Impedance Tomography (TICTAC)
2026. május 29. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Patients with acute respiratory distress syndrome are placed on mechanical ventilation, and the adjustment of ventilator parameters is an important step in their care, in particular positive expiratory pressure, applied at the end of breathing.
The goal of this study is to learn if continuous anterior chest compression works as well as electrical impedance tomography for positive expiratory pressure titration.
Researchers will compare the two methods for each patient, in a randomly determined order : continuous anterior chest compression and electrical impedance tomography.
Participants will :
- have a pep titration with both techniques
- be included in the study for 28 days
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Personalizing the PEEP level is an important step in ventilator adjustment in ARDS patients.
The investigators have developed a simple, low-cost method to detect overdistension of the lung, consisting of applying manual compression to the anterior aspect of the patient's thorax, and observing whether the ventilator pressure increases or decreases.
The investigators hypothesize that with this simple method it is possible to determine the PEEP level which corresponds to that determined with EIT.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanuel Vivier, MD
- Telefonszám: +33(0)478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fanny Doroszewski, Mrs
- Telefonszám: +33(0)47861820 +33(0)478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Toborzás
- GHU Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Carteaux, Pr
- Telefonszám: +33149812111
- E-mail: guillaume.carteaux@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Guillaume Carteaux, Pr
-
Alkutató:
- Pascal Labedade, Dr
-
Lyon, Franciaország, 69007
- Toborzás
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
Kutatásvezető:
- Emmanuel Vivier, Dr
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonszám: +33478618209
- E-mail: evivier@saintjosephsaintluc.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Fanny Doroszewski
- Telefonszám: +33478618398
- E-mail: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
-
Alkutató:
- Samuel Tuffet, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Moderate to severe ARDS according to the Berlin criteria
- Patient receiving sedation and continuous curarization
- Free and informed consent from the patient or their loved one
Exclusion Criteria:
- ECMO
- Pneumothorax
- Chest trauma in the last 3 months
- Uncontrolled shock (noradrenaline > 5 mg/h)
- Pregnant or breastfeeding woman
- Protected adult within the meaning of the law
- Lack of social security
- Patient under AME
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PEEP titrálások
|
Assessment of ideal PEEP using electrical impedance tomography will be performed.
The evaluation of PEEP using the thorax compression maneuver method will be carried out.
A blood sample (the "blood gases") will be taken at the ideal PEEP determined by electrical impedance tomography and at the ideal PEEP determined by the manual chest compression maneuver.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PEPCTAC
Időkeret: Day 0
|
PEPCTAC (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
|
PEPCAC
Időkeret: Day 0
|
PEPCAC (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
|
PEPEIT
Időkeret: Day 0
|
PEPEIT (unit : cmH2O)
|
Day 0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of collapse at PEPCTAC
Időkeret: Day 0
|
Percentage of collapse at PEPCTAC
|
Day 0
|
|
Percentage of collapse at PEPCAC
Időkeret: Day 0
|
Percentage of collapse PEPCAC
|
Day 0
|
|
Percentage of collapse at PEPEIT
Időkeret: Day 0
|
Percentage of collapse at PEPEIT
|
Day 0
|
|
Compare respiratory mechanics for PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Időkeret: Day 0
|
Respiratory mechanics at PEPCTAC and PEPCAC ans PEPEIT : peak and plateau pressure, driving pressure, respiratory system compliance, pulmonary and parietal compliance, respiratory system resistance, end-expiratory transpulmonary pressure, stress index at each PEEP level
|
Day 0
|
|
Compare PEPCTAC and other PEEP adjustment methods reported in the literature
Időkeret: Day 0
|
Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the maximum recruitment arm of the Express study (PEP level which is accompanied by a Pplat between 28 and 30 cm H2O), Comparison of the PEPCTAC level to the PEP level according to the PEP/FiO2 scales, Comparison of the PEPCTAC level to the minimum PEEP level to obtain a positive end-expiratory transpulmonary pressure
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of distension and collapse resulting from PEEP
Időkeret: Day 0
|
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of distension linked to PEEP
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on levels of collapse resulting from PEEP
Időkeret: Day 0
|
• Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of collapsus linked to PEEP
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of CTAC on plateau pressure based on the distribution of ventilation between dependent and non-dependent zones resulting from PEEP
Időkeret: Day 0
|
Correlation between variation of plateau pressure with CTAC and percentage of anterior ventilation
|
Day 0
|
|
Evaluate the effects of CTAC on regional compliance according to the level of PEP
Időkeret: Day 0
|
Regional compliances (four areas of interest with antero-posterior distribution) of the respiratory and pulmonary system estimated using EIT, airway pressure and esophageal pressure
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of recruitability potential on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Időkeret: Day 0
|
R/I ratio
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of airway opening pressure on the level of PEPCTAC and PEPEIT
Időkeret: Day 0
|
Evaluation of the airway opening pressure by performing a slow flow pressure-volume curve (quasi-static condition) from a PEEP set at zero cm H2O
|
Day 0
|
|
Evaluate the effects of PEEP on right ventricular function
Időkeret: Day 0
|
Right ventricular function assessed by echocardiography: mitral inflow, subaortic VTI, subpulmonary VTI, continuous-wave pulmonary Doppler and assessment of pulmonary regurgitation, continuous Doppler, TAPSE (tricuspid annular plane systolic excursion), tricuspid annular S-wave.
Presence of acute cor pulmonale defined by an RV/LV ratio > 0.6 associated with paradoxical septal motion, PAPi (pulmonary artery pulsatility index).
Septal and free-wall right ventricular strains.
|
Day 0
|
|
Evaluate the effect of PEEP on venous congestion
Időkeret: Day 0
|
Venous congestion assessed by ultrasound (VExUS score)
|
Day 0
|
|
Compare the percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
Időkeret: Day 0
|
Percentages of distension between PEPCTAC and PEPCAC and PEPEIT
|
Day 0
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TICTAC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .