Lung and Heart Function Across Decades of Life in Health
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Lung and Heart Function Across Decades of Life in Healthy Population
The main objective of this study is to develop baseline "normal" reference values of both lung and heart function for healthy adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
This study will involve performing key components of the Department of Veterans Affairs the Airborne Hazards and Open Burn Pit Center of Excellence (AHOBPCE) and a VA network of Post-Deployment Cardiopulmonary Evaluation Network (PDCEN) Core Clinical Evaluation in asymptomatic unexposed healthy controls without known lung or heart disease to serve as a "normal" control comparator group for veterans evaluated by PDCEN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an observational study to recruit and thoroughly characterize 200 age- and gender-matched healthy controls without a history of exposure to airborne hazards.
The childhood health and disease profiles of participants will also be evaluated to provide assessment of their physical fitness as adolescents.
The participants will undergo detailed clinical, physiological, and radiological evaluations that will match the PDCEN Core Clinical Evaluation, which includes administration of health, environmental and occupational exposures, respiratory, and physical fitness questionnaires, pulmonary function testing (PFT), forced oscillometry (FOT), cardiopulmonary exercise testing (CPET) with maximum effort, dynamic hyperinflation, and exercise-induced bronchospasm protocols, methacholine challenge testing, transthoracic echocardiography, and computer tomography (CT) of chest, as well as pulmonary and systemic biomarker analysis including fractional exhalation of nitric oxide (FeNO) and peripheral blood sampling for blood count and metabolic panel including liver and kidney function.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehrdad Arjomandi, MD
- Puhelinnumero: 24393 415-221-4810
- Sähköposti: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehrdad Arjomandi, MD
- Puhelinnumero: 24393 415-221-4810
- Sähköposti: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Healthy "normal" adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 24-68
- U.S. Veteran deployed between 1990 to 2021
- No respiratory complaints (defined as modified Medical Research Council score = 0)
- No use of respiratory medications
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- BMI>35 Kg/m2
- Tobacco smoking within prior year
- Lifetime tobacco smoking of >5 pack-years
- Current inhaled cannabis use (any modality) >2x weekly
- Prior inhaled cannabis uses exceeding 2x weekly within the prior year
- Illicit drug use (other than cannabis)
No prior or current major organ disease, including but not limited to:
- Neuromuscular weakness
- History of malignancy (other than non-melanoma skin cancer)-- HIV/AIDS
- Autoimmune disease
- Solid-organ or hematopoietic stem cell transplant
Cardiovascular disease (other than mild HTN; < 140/90; controlled on 2 or less medications)
- Poorly-controlled HTN (SBP>140 or DBP>90 or use of more than 2 anti-hypertensive medications)
- Any history of congestive heart failure (CHF, either HFpEF or HFrEF)
- Any history of arrythmia (including atrial fibrillation)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
Pulmonary Function Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lungs' capacity.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
Cardiopulmonary Exercise Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lung and heart capacity during maximum exercise.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
Echocardiogram: The purpose of this test is to determine how well the subject's heart is functioning and identify causes of cardiac-related symptoms.
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
FeNO: The purpose of this test is to measure a marker of inflammation in the lungs.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
Forced Oscillation Technique: The purpose of this test is to determine the resistance of the airways in the subject's lungs.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
Methacholine Challenge Test: The purpose of this test is to determine how irritable the participant's airways are by administering gradually increasing doses of methacholine.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
Chest CT: The purpose of this test is to examine for abnormalities and to help diagnose the cause of signs or symptoms of chest disease.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Aikaikkuna: 2 years
|
Peripheral Blood Draw: The purpose of this blood draw is to determine metabolic and blood inflammatory markers.
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zeng S, Nishihama M, Weldemichael L, Lozier H, Gold WM, Arjomandi M. Effect of twice daily inhaled albuterol on cardiopulmonary exercise outcomes, dynamic hyperinflation, and symptoms in secondhand tobacco-exposed persons with preserved spirometry and air trapping: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2024 Jan 20;24(1):44. doi: 10.1186/s12890-023-02808-7.
- Zeng S, Dunn M, Gold WM, Kizer JR, Arjomandi M. Remote exposure to secondhand tobacco smoke is associated with lower exercise capacity through effects on oxygen pulse, a proxy of cardiac stroke volume. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001217. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001217.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF IRB#24-41051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .