Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lung and Heart Function Across Decades of Life in Health

9 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Lung and Heart Function Across Decades of Life in Healthy Population

The main objective of this study is to develop baseline "normal" reference values of both lung and heart function for healthy adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.

This study will involve performing key components of the Department of Veterans Affairs the Airborne Hazards and Open Burn Pit Center of Excellence (AHOBPCE) and a VA network of Post-Deployment Cardiopulmonary Evaluation Network (PDCEN) Core Clinical Evaluation in asymptomatic unexposed healthy controls without known lung or heart disease to serve as a "normal" control comparator group for veterans evaluated by PDCEN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is an observational study to recruit and thoroughly characterize 200 age- and gender-matched healthy controls without a history of exposure to airborne hazards. The childhood health and disease profiles of participants will also be evaluated to provide assessment of their physical fitness as adolescents. The participants will undergo detailed clinical, physiological, and radiological evaluations that will match the PDCEN Core Clinical Evaluation, which includes administration of health, environmental and occupational exposures, respiratory, and physical fitness questionnaires, pulmonary function testing (PFT), forced oscillometry (FOT), cardiopulmonary exercise testing (CPET) with maximum effort, dynamic hyperinflation, and exercise-induced bronchospasm protocols, methacholine challenge testing, transthoracic echocardiography, and computer tomography (CT) of chest, as well as pulmonary and systemic biomarker analysis including fractional exhalation of nitric oxide (FeNO) and peripheral blood sampling for blood count and metabolic panel including liver and kidney function.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy "normal" adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 24-68
  • U.S. Veteran deployed between 1990 to 2021
  • No respiratory complaints (defined as modified Medical Research Council score = 0)
  • No use of respiratory medications

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Pregnancy
  • BMI>35 Kg/m2
  • Tobacco smoking within prior year
  • Lifetime tobacco smoking of >5 pack-years
  • Current inhaled cannabis use (any modality) >2x weekly
  • Prior inhaled cannabis uses exceeding 2x weekly within the prior year
  • Illicit drug use (other than cannabis)

  • No prior or current major organ disease, including but not limited to:

    • Neuromuscular weakness
    • History of malignancy (other than non-melanoma skin cancer)-- HIV/AIDS
    • Autoimmune disease
    • Solid-organ or hematopoietic stem cell transplant

    • Cardiovascular disease (other than mild HTN; < 140/90; controlled on 2 or less medications)

      • Poorly-controlled HTN (SBP>140 or DBP>90 or use of more than 2 anti-hypertensive medications)
      • Any history of congestive heart failure (CHF, either HFpEF or HFrEF)
      • Any history of arrythmia (including atrial fibrillation)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
Pulmonary Function Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lungs' capacity.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
Cardiopulmonary Exercise Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lung and heart capacity during maximum exercise.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
Echocardiogram: The purpose of this test is to determine how well the subject's heart is functioning and identify causes of cardiac-related symptoms.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
FeNO: The purpose of this test is to measure a marker of inflammation in the lungs.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
Forced Oscillation Technique: The purpose of this test is to determine the resistance of the airways in the subject's lungs.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
Methacholine Challenge Test: The purpose of this test is to determine how irritable the participant's airways are by administering gradually increasing doses of methacholine.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
Chest CT: The purpose of this test is to examine for abnormalities and to help diagnose the cause of signs or symptoms of chest disease.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Ramy czasowe: 2 years
Peripheral Blood Draw: The purpose of this blood draw is to determine metabolic and blood inflammatory markers.
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSF IRB#24-41051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj