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Lung and Heart Function Across Decades of Life in Health

8 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Lung and Heart Function Across Decades of Life in Healthy Population

The main objective of this study is to develop baseline "normal" reference values of both lung and heart function for healthy adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.

This study will involve performing key components of the Department of Veterans Affairs the Airborne Hazards and Open Burn Pit Center of Excellence (AHOBPCE) and a VA network of Post-Deployment Cardiopulmonary Evaluation Network (PDCEN) Core Clinical Evaluation in asymptomatic unexposed healthy controls without known lung or heart disease to serve as a "normal" control comparator group for veterans evaluated by PDCEN.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is an observational study to recruit and thoroughly characterize 200 age- and gender-matched healthy controls without a history of exposure to airborne hazards. The childhood health and disease profiles of participants will also be evaluated to provide assessment of their physical fitness as adolescents. The participants will undergo detailed clinical, physiological, and radiological evaluations that will match the PDCEN Core Clinical Evaluation, which includes administration of health, environmental and occupational exposures, respiratory, and physical fitness questionnaires, pulmonary function testing (PFT), forced oscillometry (FOT), cardiopulmonary exercise testing (CPET) with maximum effort, dynamic hyperinflation, and exercise-induced bronchospasm protocols, methacholine challenge testing, transthoracic echocardiography, and computer tomography (CT) of chest, as well as pulmonary and systemic biomarker analysis including fractional exhalation of nitric oxide (FeNO) and peripheral blood sampling for blood count and metabolic panel including liver and kidney function.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy "normal" adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 24-68
  • No respiratory complaints (defined as modified Medical Research Council score = 0)
  • No use of respiratory medications

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Pregnancy
  • BMI>35 Kg/m2
  • Tobacco smoking within prior year
  • Lifetime tobacco smoking of >5 pack-years
  • Current inhaled cannabis use (any modality) >2x weekly
  • Prior inhaled cannabis uses exceeding 2x weekly within the prior year
  • Illicit drug use (other than cannabis)

  • No prior or current major organ disease, including but not limited to:

    • Neuromuscular weakness
    • History of malignancy (other than non-melanoma skin cancer)-- HIV/AIDS
    • Autoimmune disease
    • Solid-organ or hematopoietic stem cell transplant

    • Cardiovascular disease (other than mild HTN; < 140/90; controlled on 2 or less medications)

      • Poorly-controlled HTN (SBP>140 or DBP>90 or use of more than 2 anti-hypertensive medications)
      • Any history of congestive heart failure (CHF, either HFpEF or HFrEF)
      • Any history of arrythmia (including atrial fibrillation)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
Pulmonary Function Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lungs' capacity.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
Cardiopulmonary Exercise Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lung and heart capacity during maximum exercise.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
Echocardiogram: The purpose of this test is to determine how well the subject's heart is functioning and identify causes of cardiac-related symptoms.
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
FeNO: The purpose of this test is to measure a marker of inflammation in the lungs.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
Forced Oscillation Technique: The purpose of this test is to determine the resistance of the airways in the subject's lungs.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
Methacholine Challenge Test: The purpose of this test is to determine how irritable the participant's airways are by administering gradually increasing doses of methacholine.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
Chest CT: The purpose of this test is to examine for abnormalities and to help diagnose the cause of signs or symptoms of chest disease.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Lasso di tempo: 2 years
Peripheral Blood Draw: The purpose of this blood draw is to determine metabolic and blood inflammatory markers.
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCSF IRB#24-41051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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