Lung and Heart Function Across Decades of Life in Health
9 septembre 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Lung and Heart Function Across Decades of Life in Healthy Population
The main objective of this study is to develop baseline "normal" reference values of both lung and heart function for healthy adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
This study will involve performing key components of the Department of Veterans Affairs the Airborne Hazards and Open Burn Pit Center of Excellence (AHOBPCE) and a VA network of Post-Deployment Cardiopulmonary Evaluation Network (PDCEN) Core Clinical Evaluation in asymptomatic unexposed healthy controls without known lung or heart disease to serve as a "normal" control comparator group for veterans evaluated by PDCEN.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is an observational study to recruit and thoroughly characterize 200 age- and gender-matched healthy controls without a history of exposure to airborne hazards.
The childhood health and disease profiles of participants will also be evaluated to provide assessment of their physical fitness as adolescents.
The participants will undergo detailed clinical, physiological, and radiological evaluations that will match the PDCEN Core Clinical Evaluation, which includes administration of health, environmental and occupational exposures, respiratory, and physical fitness questionnaires, pulmonary function testing (PFT), forced oscillometry (FOT), cardiopulmonary exercise testing (CPET) with maximum effort, dynamic hyperinflation, and exercise-induced bronchospasm protocols, methacholine challenge testing, transthoracic echocardiography, and computer tomography (CT) of chest, as well as pulmonary and systemic biomarker analysis including fractional exhalation of nitric oxide (FeNO) and peripheral blood sampling for blood count and metabolic panel including liver and kidney function.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehrdad Arjomandi, MD
- Numéro de téléphone: 24393 415-221-4810
- E-mail: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California San Francisco
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Contact:
- Mehrdad Arjomandi, MD
- Numéro de téléphone: 24393 415-221-4810
- E-mail: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy "normal" adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 24-68
- U.S. Veteran deployed between 1990 to 2021
- No respiratory complaints (defined as modified Medical Research Council score = 0)
- No use of respiratory medications
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- BMI>35 Kg/m2
- Tobacco smoking within prior year
- Lifetime tobacco smoking of >5 pack-years
- Current inhaled cannabis use (any modality) >2x weekly
- Prior inhaled cannabis uses exceeding 2x weekly within the prior year
- Illicit drug use (other than cannabis)
No prior or current major organ disease, including but not limited to:
- Neuromuscular weakness
- History of malignancy (other than non-melanoma skin cancer)-- HIV/AIDS
- Autoimmune disease
- Solid-organ or hematopoietic stem cell transplant
Cardiovascular disease (other than mild HTN; < 140/90; controlled on 2 or less medications)
- Poorly-controlled HTN (SBP>140 or DBP>90 or use of more than 2 anti-hypertensive medications)
- Any history of congestive heart failure (CHF, either HFpEF or HFrEF)
- Any history of arrythmia (including atrial fibrillation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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Pulmonary Function Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lungs' capacity.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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Cardiopulmonary Exercise Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lung and heart capacity during maximum exercise.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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Echocardiogram: The purpose of this test is to determine how well the subject's heart is functioning and identify causes of cardiac-related symptoms.
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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FeNO: The purpose of this test is to measure a marker of inflammation in the lungs.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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Forced Oscillation Technique: The purpose of this test is to determine the resistance of the airways in the subject's lungs.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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Methacholine Challenge Test: The purpose of this test is to determine how irritable the participant's airways are by administering gradually increasing doses of methacholine.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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Chest CT: The purpose of this test is to examine for abnormalities and to help diagnose the cause of signs or symptoms of chest disease.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Délai: 2 years
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Peripheral Blood Draw: The purpose of this blood draw is to determine metabolic and blood inflammatory markers.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zeng S, Nishihama M, Weldemichael L, Lozier H, Gold WM, Arjomandi M. Effect of twice daily inhaled albuterol on cardiopulmonary exercise outcomes, dynamic hyperinflation, and symptoms in secondhand tobacco-exposed persons with preserved spirometry and air trapping: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2024 Jan 20;24(1):44. doi: 10.1186/s12890-023-02808-7.
- Zeng S, Dunn M, Gold WM, Kizer JR, Arjomandi M. Remote exposure to secondhand tobacco smoke is associated with lower exercise capacity through effects on oxygen pulse, a proxy of cardiac stroke volume. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001217. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001217.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Première publication (Réel)
11 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSF IRB#24-41051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .