Lung and Heart Function Across Decades of Life in Health
9 сентября 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Lung and Heart Function Across Decades of Life in Healthy Population
The main objective of this study is to develop baseline "normal" reference values of both lung and heart function for healthy adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
This study will involve performing key components of the Department of Veterans Affairs the Airborne Hazards and Open Burn Pit Center of Excellence (AHOBPCE) and a VA network of Post-Deployment Cardiopulmonary Evaluation Network (PDCEN) Core Clinical Evaluation in asymptomatic unexposed healthy controls without known lung or heart disease to serve as a "normal" control comparator group for veterans evaluated by PDCEN.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is an observational study to recruit and thoroughly characterize 200 age- and gender-matched healthy controls without a history of exposure to airborne hazards.
The childhood health and disease profiles of participants will also be evaluated to provide assessment of their physical fitness as adolescents.
The participants will undergo detailed clinical, physiological, and radiological evaluations that will match the PDCEN Core Clinical Evaluation, which includes administration of health, environmental and occupational exposures, respiratory, and physical fitness questionnaires, pulmonary function testing (PFT), forced oscillometry (FOT), cardiopulmonary exercise testing (CPET) with maximum effort, dynamic hyperinflation, and exercise-induced bronchospasm protocols, methacholine challenge testing, transthoracic echocardiography, and computer tomography (CT) of chest, as well as pulmonary and systemic biomarker analysis including fractional exhalation of nitric oxide (FeNO) and peripheral blood sampling for blood count and metabolic panel including liver and kidney function.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mehrdad Arjomandi, MD
- Номер телефона: 24393 415-221-4810
- Электронная почта: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Mehrdad Arjomandi, MD
- Номер телефона: 24393 415-221-4810
- Электронная почта: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy "normal" adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 24-68
- U.S. Veteran deployed between 1990 to 2021
- No respiratory complaints (defined as modified Medical Research Council score = 0)
- No use of respiratory medications
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- BMI>35 Kg/m2
- Tobacco smoking within prior year
- Lifetime tobacco smoking of >5 pack-years
- Current inhaled cannabis use (any modality) >2x weekly
- Prior inhaled cannabis uses exceeding 2x weekly within the prior year
- Illicit drug use (other than cannabis)
No prior or current major organ disease, including but not limited to:
- Neuromuscular weakness
- History of malignancy (other than non-melanoma skin cancer)-- HIV/AIDS
- Autoimmune disease
- Solid-organ or hematopoietic stem cell transplant
Cardiovascular disease (other than mild HTN; < 140/90; controlled on 2 or less medications)
- Poorly-controlled HTN (SBP>140 or DBP>90 or use of more than 2 anti-hypertensive medications)
- Any history of congestive heart failure (CHF, either HFpEF or HFrEF)
- Any history of arrythmia (including atrial fibrillation)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
Pulmonary Function Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lungs' capacity.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
Cardiopulmonary Exercise Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lung and heart capacity during maximum exercise.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
Echocardiogram: The purpose of this test is to determine how well the subject's heart is functioning and identify causes of cardiac-related symptoms.
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
FeNO: The purpose of this test is to measure a marker of inflammation in the lungs.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
Forced Oscillation Technique: The purpose of this test is to determine the resistance of the airways in the subject's lungs.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
Methacholine Challenge Test: The purpose of this test is to determine how irritable the participant's airways are by administering gradually increasing doses of methacholine.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
Chest CT: The purpose of this test is to examine for abnormalities and to help diagnose the cause of signs or symptoms of chest disease.
|
2 years
|
|
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Временное ограничение: 2 years
|
Peripheral Blood Draw: The purpose of this blood draw is to determine metabolic and blood inflammatory markers.
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zeng S, Nishihama M, Weldemichael L, Lozier H, Gold WM, Arjomandi M. Effect of twice daily inhaled albuterol on cardiopulmonary exercise outcomes, dynamic hyperinflation, and symptoms in secondhand tobacco-exposed persons with preserved spirometry and air trapping: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2024 Jan 20;24(1):44. doi: 10.1186/s12890-023-02808-7.
- Zeng S, Dunn M, Gold WM, Kizer JR, Arjomandi M. Remote exposure to secondhand tobacco smoke is associated with lower exercise capacity through effects on oxygen pulse, a proxy of cardiac stroke volume. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001217. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001217.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCSF IRB#24-41051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .