Lung and Heart Function Across Decades of Life in Health
9 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Lung and Heart Function Across Decades of Life in Healthy Population
The main objective of this study is to develop baseline "normal" reference values of both lung and heart function for healthy adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
This study will involve performing key components of the Department of Veterans Affairs the Airborne Hazards and Open Burn Pit Center of Excellence (AHOBPCE) and a VA network of Post-Deployment Cardiopulmonary Evaluation Network (PDCEN) Core Clinical Evaluation in asymptomatic unexposed healthy controls without known lung or heart disease to serve as a "normal" control comparator group for veterans evaluated by PDCEN.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is an observational study to recruit and thoroughly characterize 200 age- and gender-matched healthy controls without a history of exposure to airborne hazards.
The childhood health and disease profiles of participants will also be evaluated to provide assessment of their physical fitness as adolescents.
The participants will undergo detailed clinical, physiological, and radiological evaluations that will match the PDCEN Core Clinical Evaluation, which includes administration of health, environmental and occupational exposures, respiratory, and physical fitness questionnaires, pulmonary function testing (PFT), forced oscillometry (FOT), cardiopulmonary exercise testing (CPET) with maximum effort, dynamic hyperinflation, and exercise-induced bronchospasm protocols, methacholine challenge testing, transthoracic echocardiography, and computer tomography (CT) of chest, as well as pulmonary and systemic biomarker analysis including fractional exhalation of nitric oxide (FeNO) and peripheral blood sampling for blood count and metabolic panel including liver and kidney function.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mehrdad Arjomandi, MD
- Número de telefone: 24393 415-221-4810
- E-mail: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California San Francisco
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Contato:
- Mehrdad Arjomandi, MD
- Número de telefone: 24393 415-221-4810
- E-mail: mehrdad.arjomandi@ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy "normal" adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 24-68
- U.S. Veteran deployed between 1990 to 2021
- No respiratory complaints (defined as modified Medical Research Council score = 0)
- No use of respiratory medications
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Pregnancy
- BMI>35 Kg/m2
- Tobacco smoking within prior year
- Lifetime tobacco smoking of >5 pack-years
- Current inhaled cannabis use (any modality) >2x weekly
- Prior inhaled cannabis uses exceeding 2x weekly within the prior year
- Illicit drug use (other than cannabis)
No prior or current major organ disease, including but not limited to:
- Neuromuscular weakness
- History of malignancy (other than non-melanoma skin cancer)-- HIV/AIDS
- Autoimmune disease
- Solid-organ or hematopoietic stem cell transplant
Cardiovascular disease (other than mild HTN; < 140/90; controlled on 2 or less medications)
- Poorly-controlled HTN (SBP>140 or DBP>90 or use of more than 2 anti-hypertensive medications)
- Any history of congestive heart failure (CHF, either HFpEF or HFrEF)
- Any history of arrythmia (including atrial fibrillation)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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Pulmonary Function Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lungs' capacity.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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Cardiopulmonary Exercise Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lung and heart capacity during maximum exercise.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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Echocardiogram: The purpose of this test is to determine how well the subject's heart is functioning and identify causes of cardiac-related symptoms.
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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FeNO: The purpose of this test is to measure a marker of inflammation in the lungs.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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Forced Oscillation Technique: The purpose of this test is to determine the resistance of the airways in the subject's lungs.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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Methacholine Challenge Test: The purpose of this test is to determine how irritable the participant's airways are by administering gradually increasing doses of methacholine.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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Chest CT: The purpose of this test is to examine for abnormalities and to help diagnose the cause of signs or symptoms of chest disease.
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2 years
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Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Prazo: 2 years
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Peripheral Blood Draw: The purpose of this blood draw is to determine metabolic and blood inflammatory markers.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zeng S, Nishihama M, Weldemichael L, Lozier H, Gold WM, Arjomandi M. Effect of twice daily inhaled albuterol on cardiopulmonary exercise outcomes, dynamic hyperinflation, and symptoms in secondhand tobacco-exposed persons with preserved spirometry and air trapping: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2024 Jan 20;24(1):44. doi: 10.1186/s12890-023-02808-7.
- Zeng S, Dunn M, Gold WM, Kizer JR, Arjomandi M. Remote exposure to secondhand tobacco smoke is associated with lower exercise capacity through effects on oxygen pulse, a proxy of cardiac stroke volume. BMJ Open Respir Res. 2022 May;9(1):e001217. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001217.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSF IRB#24-41051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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