Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lung and Heart Function Across Decades of Life in Health

9 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Lung and Heart Function Across Decades of Life in Healthy Population

The main objective of this study is to develop baseline "normal" reference values of both lung and heart function for healthy adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.

This study will involve performing key components of the Department of Veterans Affairs the Airborne Hazards and Open Burn Pit Center of Excellence (AHOBPCE) and a VA network of Post-Deployment Cardiopulmonary Evaluation Network (PDCEN) Core Clinical Evaluation in asymptomatic unexposed healthy controls without known lung or heart disease to serve as a "normal" control comparator group for veterans evaluated by PDCEN.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is an observational study to recruit and thoroughly characterize 200 age- and gender-matched healthy controls without a history of exposure to airborne hazards. The childhood health and disease profiles of participants will also be evaluated to provide assessment of their physical fitness as adolescents. The participants will undergo detailed clinical, physiological, and radiological evaluations that will match the PDCEN Core Clinical Evaluation, which includes administration of health, environmental and occupational exposures, respiratory, and physical fitness questionnaires, pulmonary function testing (PFT), forced oscillometry (FOT), cardiopulmonary exercise testing (CPET) with maximum effort, dynamic hyperinflation, and exercise-induced bronchospasm protocols, methacholine challenge testing, transthoracic echocardiography, and computer tomography (CT) of chest, as well as pulmonary and systemic biomarker analysis including fractional exhalation of nitric oxide (FeNO) and peripheral blood sampling for blood count and metabolic panel including liver and kidney function.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy "normal" adults within the age range relevant to the United States Veteran population who served in the Southwest Asia theater of military operations.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 24-68
  • U.S. Veteran deployed between 1990 to 2021
  • No respiratory complaints (defined as modified Medical Research Council score = 0)
  • No use of respiratory medications

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Pregnancy
  • BMI>35 Kg/m2
  • Tobacco smoking within prior year
  • Lifetime tobacco smoking of >5 pack-years
  • Current inhaled cannabis use (any modality) >2x weekly
  • Prior inhaled cannabis uses exceeding 2x weekly within the prior year
  • Illicit drug use (other than cannabis)

  • No prior or current major organ disease, including but not limited to:

    • Neuromuscular weakness
    • History of malignancy (other than non-melanoma skin cancer)-- HIV/AIDS
    • Autoimmune disease
    • Solid-organ or hematopoietic stem cell transplant

    • Cardiovascular disease (other than mild HTN; < 140/90; controlled on 2 or less medications)

      • Poorly-controlled HTN (SBP>140 or DBP>90 or use of more than 2 anti-hypertensive medications)
      • Any history of congestive heart failure (CHF, either HFpEF or HFrEF)
      • Any history of arrythmia (including atrial fibrillation)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
Pulmonary Function Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lungs' capacity.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
Cardiopulmonary Exercise Testing: The purpose of this test is to determine the participant's lung and heart capacity during maximum exercise.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
Echocardiogram: The purpose of this test is to determine how well the subject's heart is functioning and identify causes of cardiac-related symptoms.
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
FeNO: The purpose of this test is to measure a marker of inflammation in the lungs.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
Forced Oscillation Technique: The purpose of this test is to determine the resistance of the airways in the subject's lungs.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
Methacholine Challenge Test: The purpose of this test is to determine how irritable the participant's airways are by administering gradually increasing doses of methacholine.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
Chest CT: The purpose of this test is to examine for abnormalities and to help diagnose the cause of signs or symptoms of chest disease.
2 years
Normal reference values for heart and lung function within the age range relevant to the United States Veteran population.
Tijdsspanne: 2 years
Peripheral Blood Draw: The purpose of this blood draw is to determine metabolic and blood inflammatory markers.
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehrdad Arjomandi, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCSF IRB#24-41051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren