- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07649499
The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department
The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department: A Quasi-Experimental Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Children admitted to the Pediatric Emergency Department
First-time peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion Ages between 28 days to 18 years
At least 6 hours of observation after catheter insertion
Fluid administration in the observation area (e.g., 5% dextrose + 0.45% NaCl + 5/10 cc potassium)
Written informed consent obtained from parents/legal guardians
Children willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
Children with skin problems (e.g., epidermolysis bullosa)
Children allergic to products used in the care bundle
Children who have undergone procedures that could cause catheter displacement or infiltration (e.g., lumbar puncture) Children with chronic vascular issues (e.g., vasculitis, hematologic disorders, congenital vascular anomalies)
Children transferred to intensive care or another department after PIVC insertion
Children with clinical conditions that prevent standard care bundle application (e.g., extreme agitation, inability to immobilize extremities)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group (Care Bundle)
The intervention group will receive a care bundle consisting of the following: Nurse Education on peripheral intravenous catheter (PIVC) management. Hand Hygiene and adherence to aseptic techniques during PIVC insertion. Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol antiseptic solutions for PIVC insertion. Hydrocolloid transparent adhesive bandage for stabilization of the catheter. Nurses will avoid performing more than two attempts for PIVC insertion. Aseptic technique will be strictly followed during PIVC insertion and maintenance. |
The intervention group will receive a care bundle designed to reduce peripheral intravenous catheter (PIVC)-related complications (infiltration and phlebitis). The bundle includes the following components: Nurse Education: Training on PIVC management and best practices. Hand Hygiene: Emphasis on proper hand hygiene before and after each insertion and maintenance procedure. Aseptic Techniques: Strict adherence to aseptic technique during PIVC insertion and maintenance. Antiseptic Solutions: Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol for skin preparation and catheter insertion. Stabilization: Use of hydrocolloid transparent adhesive bandages for catheter fixation to prevent dislodgement and reduce irritation. Insertion Attempts: Limiting the number of attempts to a maximum of two to reduce trauma to the insertion site. Monitoring and Documentation: Regular assessment of the PIVC site for complications and accurate documentation by nursing staff. |
|
Ei väliintuloa: Control Group (Standard Care)
The control group will receive standard care as per routine practice in the pediatric emergency department: Standard peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion procedures as performed by clinical staff. No additional interventions such as nurse education or the specific antiseptic solutions or stabilization methods will be applied. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration
Aikaikkuna: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
|
The primary outcome is the incidence of PIVC-related infiltration in pediatric patients.
Infiltration will be assessed using the Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).
|
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
|
|
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Phlebitis
Aikaikkuna: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.
|
the incidence of PIVC-related phlebitis.
Phlebitis will be assessed using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS).
|
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
First Attempt Success Rate for PIVC Insertion
Aikaikkuna: Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
|
The percentage of successful PIVC insertions on the first attempt.
|
Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
|
|
Number of PIVC Insertions
Aikaikkuna: At the time of PIVC insertion procedure
|
The total number of PIVC insertion attempts for each patient. Assessment Method: Clinical record review. |
At the time of PIVC insertion procedure
|
|
Nurse Adherence to Care Bundle Protocol
Aikaikkuna: At the time of PIVC insertion procedure
|
The degree to which nurses adhere to the care bundle protocol (hand hygiene, aseptic techniques, antiseptic use, etc.). Assessment Method: Adherence checklists and observation by researchers |
At the time of PIVC insertion procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GizemPIVC2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .