Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department

14 de junho de 2026 atualizado por: Gizem Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department: A Quasi-Experimental Study

This quasi-experimental study evaluates the effectiveness of a care bundle in preventing peripheral intravenous catheter (PIVC)-related infiltration and phlebitis in pediatric emergency department patients. The care bundle includes interventions such as nurse education, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol) for PIVC insertion and maintenance. The study compares the incidence of infiltration and phlebitis between the intervention and control groups.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study was conducted in the Pediatric Emergency Department of Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, involving 200 pediatric patients, with 100 in the intervention group and 100 in the control group. The intervention group received a care bundle, which included education on peripheral intravenous catheter management, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol). The control group received standard care according to routine practice. The incidence of infiltration and phlebitis was compared between the groups, with data collected using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS) and Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

Children admitted to the Pediatric Emergency Department

First-time peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion Ages between 28 days to 18 years

At least 6 hours of observation after catheter insertion

Fluid administration in the observation area (e.g., 5% dextrose + 0.45% NaCl + 5/10 cc potassium)

Written informed consent obtained from parents/legal guardians

Children willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Children with skin problems (e.g., epidermolysis bullosa)

Children allergic to products used in the care bundle

Children who have undergone procedures that could cause catheter displacement or infiltration (e.g., lumbar puncture) Children with chronic vascular issues (e.g., vasculitis, hematologic disorders, congenital vascular anomalies)

Children transferred to intensive care or another department after PIVC insertion

Children with clinical conditions that prevent standard care bundle application (e.g., extreme agitation, inability to immobilize extremities)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group (Care Bundle)

The intervention group will receive a care bundle consisting of the following:

Nurse Education on peripheral intravenous catheter (PIVC) management.

Hand Hygiene and adherence to aseptic techniques during PIVC insertion.

Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol antiseptic solutions for PIVC insertion.

Hydrocolloid transparent adhesive bandage for stabilization of the catheter.

Nurses will avoid performing more than two attempts for PIVC insertion.

Aseptic technique will be strictly followed during PIVC insertion and maintenance.

The intervention group will receive a care bundle designed to reduce peripheral intravenous catheter (PIVC)-related complications (infiltration and phlebitis). The bundle includes the following components:

Nurse Education: Training on PIVC management and best practices.

Hand Hygiene: Emphasis on proper hand hygiene before and after each insertion and maintenance procedure.

Aseptic Techniques: Strict adherence to aseptic technique during PIVC insertion and maintenance.

Antiseptic Solutions: Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol for skin preparation and catheter insertion.

Stabilization: Use of hydrocolloid transparent adhesive bandages for catheter fixation to prevent dislodgement and reduce irritation.

Insertion Attempts: Limiting the number of attempts to a maximum of two to reduce trauma to the insertion site.

Monitoring and Documentation: Regular assessment of the PIVC site for complications and accurate documentation by nursing staff.

Sem intervenção: Control Group (Standard Care)

The control group will receive standard care as per routine practice in the pediatric emergency department:

Standard peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion procedures as performed by clinical staff.

No additional interventions such as nurse education or the specific antiseptic solutions or stabilization methods will be applied.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration
Prazo: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
The primary outcome is the incidence of PIVC-related infiltration in pediatric patients. Infiltration will be assessed using the Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Phlebitis
Prazo: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.
the incidence of PIVC-related phlebitis. Phlebitis will be assessed using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
First Attempt Success Rate for PIVC Insertion
Prazo: Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
The percentage of successful PIVC insertions on the first attempt.
Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
Number of PIVC Insertions
Prazo: At the time of PIVC insertion procedure

The total number of PIVC insertion attempts for each patient.

Assessment Method: Clinical record review.

At the time of PIVC insertion procedure
Nurse Adherence to Care Bundle Protocol
Prazo: At the time of PIVC insertion procedure

The degree to which nurses adhere to the care bundle protocol (hand hygiene, aseptic techniques, antiseptic use, etc.).

Assessment Method: Adherence checklists and observation by researchers

At the time of PIVC insertion procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decision on sharing individual participant data will be made once the study is completed and analyzed. Ethical considerations will guide this decision.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever