Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department

14 juni 2026 bijgewerkt door: Gizem Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department: A Quasi-Experimental Study

This quasi-experimental study evaluates the effectiveness of a care bundle in preventing peripheral intravenous catheter (PIVC)-related infiltration and phlebitis in pediatric emergency department patients. The care bundle includes interventions such as nurse education, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol) for PIVC insertion and maintenance. The study compares the incidence of infiltration and phlebitis between the intervention and control groups.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study was conducted in the Pediatric Emergency Department of Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, involving 200 pediatric patients, with 100 in the intervention group and 100 in the control group. The intervention group received a care bundle, which included education on peripheral intravenous catheter management, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol). The control group received standard care according to routine practice. The incidence of infiltration and phlebitis was compared between the groups, with data collected using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS) and Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Children admitted to the Pediatric Emergency Department

First-time peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion Ages between 28 days to 18 years

At least 6 hours of observation after catheter insertion

Fluid administration in the observation area (e.g., 5% dextrose + 0.45% NaCl + 5/10 cc potassium)

Written informed consent obtained from parents/legal guardians

Children willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Children with skin problems (e.g., epidermolysis bullosa)

Children allergic to products used in the care bundle

Children who have undergone procedures that could cause catheter displacement or infiltration (e.g., lumbar puncture) Children with chronic vascular issues (e.g., vasculitis, hematologic disorders, congenital vascular anomalies)

Children transferred to intensive care or another department after PIVC insertion

Children with clinical conditions that prevent standard care bundle application (e.g., extreme agitation, inability to immobilize extremities)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Group (Care Bundle)

The intervention group will receive a care bundle consisting of the following:

Nurse Education on peripheral intravenous catheter (PIVC) management.

Hand Hygiene and adherence to aseptic techniques during PIVC insertion.

Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol antiseptic solutions for PIVC insertion.

Hydrocolloid transparent adhesive bandage for stabilization of the catheter.

Nurses will avoid performing more than two attempts for PIVC insertion.

Aseptic technique will be strictly followed during PIVC insertion and maintenance.
Gedragsmatig: Care Bundle for PIVC Management

The intervention group will receive a care bundle designed to reduce peripheral intravenous catheter (PIVC)-related complications (infiltration and phlebitis). The bundle includes the following components:

Nurse Education: Training on PIVC management and best practices.

Hand Hygiene: Emphasis on proper hand hygiene before and after each insertion and maintenance procedure.

Aseptic Techniques: Strict adherence to aseptic technique during PIVC insertion and maintenance.

Antiseptic Solutions: Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol for skin preparation and catheter insertion.

Stabilization: Use of hydrocolloid transparent adhesive bandages for catheter fixation to prevent dislodgement and reduce irritation.

Insertion Attempts: Limiting the number of attempts to a maximum of two to reduce trauma to the insertion site.

Monitoring and Documentation: Regular assessment of the PIVC site for complications and accurate documentation by nursing staff.
Geen tussenkomst: Control Group (Standard Care)

The control group will receive standard care as per routine practice in the pediatric emergency department:

Standard peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion procedures as performed by clinical staff.

No additional interventions such as nurse education or the specific antiseptic solutions or stabilization methods will be applied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration
Tijdsspanne: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
The primary outcome is the incidence of PIVC-related infiltration in pediatric patients. Infiltration will be assessed using the Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Phlebitis
Tijdsspanne: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.
the incidence of PIVC-related phlebitis. Phlebitis will be assessed using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
First Attempt Success Rate for PIVC Insertion
Tijdsspanne: Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
The percentage of successful PIVC insertions on the first attempt.
Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
Number of PIVC Insertions
Tijdsspanne: At the time of PIVC insertion procedure

The total number of PIVC insertion attempts for each patient.

Assessment Method: Clinical record review.
At the time of PIVC insertion procedure
Nurse Adherence to Care Bundle Protocol
Tijdsspanne: At the time of PIVC insertion procedure

The degree to which nurses adhere to the care bundle protocol (hand hygiene, aseptic techniques, antiseptic use, etc.).

Assessment Method: Adherence checklists and observation by researchers
At the time of PIVC insertion procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GizemPIVC2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

A decision on sharing individual participant data will be made once the study is completed and analyzed. Ethical considerations will guide this decision.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren