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The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department

14 giugno 2026 aggiornato da: Gizem Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department: A Quasi-Experimental Study

This quasi-experimental study evaluates the effectiveness of a care bundle in preventing peripheral intravenous catheter (PIVC)-related infiltration and phlebitis in pediatric emergency department patients. The care bundle includes interventions such as nurse education, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol) for PIVC insertion and maintenance. The study compares the incidence of infiltration and phlebitis between the intervention and control groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study was conducted in the Pediatric Emergency Department of Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, involving 200 pediatric patients, with 100 in the intervention group and 100 in the control group. The intervention group received a care bundle, which included education on peripheral intravenous catheter management, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol). The control group received standard care according to routine practice. The incidence of infiltration and phlebitis was compared between the groups, with data collected using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS) and Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Children admitted to the Pediatric Emergency Department

First-time peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion Ages between 28 days to 18 years

At least 6 hours of observation after catheter insertion

Fluid administration in the observation area (e.g., 5% dextrose + 0.45% NaCl + 5/10 cc potassium)

Written informed consent obtained from parents/legal guardians

Children willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Children with skin problems (e.g., epidermolysis bullosa)

Children allergic to products used in the care bundle

Children who have undergone procedures that could cause catheter displacement or infiltration (e.g., lumbar puncture) Children with chronic vascular issues (e.g., vasculitis, hematologic disorders, congenital vascular anomalies)

Children transferred to intensive care or another department after PIVC insertion

Children with clinical conditions that prevent standard care bundle application (e.g., extreme agitation, inability to immobilize extremities)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Group (Care Bundle)

The intervention group will receive a care bundle consisting of the following:

Nurse Education on peripheral intravenous catheter (PIVC) management.

Hand Hygiene and adherence to aseptic techniques during PIVC insertion.

Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol antiseptic solutions for PIVC insertion.

Hydrocolloid transparent adhesive bandage for stabilization of the catheter.

Nurses will avoid performing more than two attempts for PIVC insertion.

Aseptic technique will be strictly followed during PIVC insertion and maintenance.
Comportamentale: Care Bundle for PIVC Management

The intervention group will receive a care bundle designed to reduce peripheral intravenous catheter (PIVC)-related complications (infiltration and phlebitis). The bundle includes the following components:

Nurse Education: Training on PIVC management and best practices.

Hand Hygiene: Emphasis on proper hand hygiene before and after each insertion and maintenance procedure.

Aseptic Techniques: Strict adherence to aseptic technique during PIVC insertion and maintenance.

Antiseptic Solutions: Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol for skin preparation and catheter insertion.

Stabilization: Use of hydrocolloid transparent adhesive bandages for catheter fixation to prevent dislodgement and reduce irritation.

Insertion Attempts: Limiting the number of attempts to a maximum of two to reduce trauma to the insertion site.

Monitoring and Documentation: Regular assessment of the PIVC site for complications and accurate documentation by nursing staff.
Nessun intervento: Control Group (Standard Care)

The control group will receive standard care as per routine practice in the pediatric emergency department:

Standard peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion procedures as performed by clinical staff.

No additional interventions such as nurse education or the specific antiseptic solutions or stabilization methods will be applied.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration
Lasso di tempo: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
The primary outcome is the incidence of PIVC-related infiltration in pediatric patients. Infiltration will be assessed using the Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Phlebitis
Lasso di tempo: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.
the incidence of PIVC-related phlebitis. Phlebitis will be assessed using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
First Attempt Success Rate for PIVC Insertion
Lasso di tempo: Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
The percentage of successful PIVC insertions on the first attempt.
Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
Number of PIVC Insertions
Lasso di tempo: At the time of PIVC insertion procedure

The total number of PIVC insertion attempts for each patient.

Assessment Method: Clinical record review.
At the time of PIVC insertion procedure
Nurse Adherence to Care Bundle Protocol
Lasso di tempo: At the time of PIVC insertion procedure

The degree to which nurses adhere to the care bundle protocol (hand hygiene, aseptic techniques, antiseptic use, etc.).

Assessment Method: Adherence checklists and observation by researchers
At the time of PIVC insertion procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GizemPIVC2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

A decision on sharing individual participant data will be made once the study is completed and analyzed. Ethical considerations will guide this decision.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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