Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department

14 июня 2026 г. обновлено: Gizem Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department: A Quasi-Experimental Study

This quasi-experimental study evaluates the effectiveness of a care bundle in preventing peripheral intravenous catheter (PIVC)-related infiltration and phlebitis in pediatric emergency department patients. The care bundle includes interventions such as nurse education, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol) for PIVC insertion and maintenance. The study compares the incidence of infiltration and phlebitis between the intervention and control groups.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study was conducted in the Pediatric Emergency Department of Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, involving 200 pediatric patients, with 100 in the intervention group and 100 in the control group. The intervention group received a care bundle, which included education on peripheral intravenous catheter management, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol). The control group received standard care according to routine practice. The incidence of infiltration and phlebitis was compared between the groups, with data collected using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS) and Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

Children admitted to the Pediatric Emergency Department

First-time peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion Ages between 28 days to 18 years

At least 6 hours of observation after catheter insertion

Fluid administration in the observation area (e.g., 5% dextrose + 0.45% NaCl + 5/10 cc potassium)

Written informed consent obtained from parents/legal guardians

Children willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Children with skin problems (e.g., epidermolysis bullosa)

Children allergic to products used in the care bundle

Children who have undergone procedures that could cause catheter displacement or infiltration (e.g., lumbar puncture) Children with chronic vascular issues (e.g., vasculitis, hematologic disorders, congenital vascular anomalies)

Children transferred to intensive care or another department after PIVC insertion

Children with clinical conditions that prevent standard care bundle application (e.g., extreme agitation, inability to immobilize extremities)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention Group (Care Bundle)

The intervention group will receive a care bundle consisting of the following:

Nurse Education on peripheral intravenous catheter (PIVC) management.

Hand Hygiene and adherence to aseptic techniques during PIVC insertion.

Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol antiseptic solutions for PIVC insertion.

Hydrocolloid transparent adhesive bandage for stabilization of the catheter.

Nurses will avoid performing more than two attempts for PIVC insertion.

Aseptic technique will be strictly followed during PIVC insertion and maintenance.
Поведенческий: Care Bundle for PIVC Management

The intervention group will receive a care bundle designed to reduce peripheral intravenous catheter (PIVC)-related complications (infiltration and phlebitis). The bundle includes the following components:

Nurse Education: Training on PIVC management and best practices.

Hand Hygiene: Emphasis on proper hand hygiene before and after each insertion and maintenance procedure.

Aseptic Techniques: Strict adherence to aseptic technique during PIVC insertion and maintenance.

Antiseptic Solutions: Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol for skin preparation and catheter insertion.

Stabilization: Use of hydrocolloid transparent adhesive bandages for catheter fixation to prevent dislodgement and reduce irritation.

Insertion Attempts: Limiting the number of attempts to a maximum of two to reduce trauma to the insertion site.

Monitoring and Documentation: Regular assessment of the PIVC site for complications and accurate documentation by nursing staff.
Без вмешательства: Control Group (Standard Care)

The control group will receive standard care as per routine practice in the pediatric emergency department:

Standard peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion procedures as performed by clinical staff.

No additional interventions such as nurse education or the specific antiseptic solutions or stabilization methods will be applied.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration
Временное ограничение: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
The primary outcome is the incidence of PIVC-related infiltration in pediatric patients. Infiltration will be assessed using the Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Phlebitis
Временное ограничение: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.
the incidence of PIVC-related phlebitis. Phlebitis will be assessed using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
First Attempt Success Rate for PIVC Insertion
Временное ограничение: Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
The percentage of successful PIVC insertions on the first attempt.
Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
Number of PIVC Insertions
Временное ограничение: At the time of PIVC insertion procedure

The total number of PIVC insertion attempts for each patient.

Assessment Method: Clinical record review.
At the time of PIVC insertion procedure
Nurse Adherence to Care Bundle Protocol
Временное ограничение: At the time of PIVC insertion procedure

The degree to which nurses adhere to the care bundle protocol (hand hygiene, aseptic techniques, antiseptic use, etc.).

Assessment Method: Adherence checklists and observation by researchers
At the time of PIVC insertion procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GizemPIVC2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

A decision on sharing individual participant data will be made once the study is completed and analyzed. Ethical considerations will guide this decision.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться