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The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department

14 juin 2026 mis à jour par: Gizem Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of Care Bundle in Preventing the Frequency of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration and Phlebitis in the Pediatric Emergency Department: A Quasi-Experimental Study

This quasi-experimental study evaluates the effectiveness of a care bundle in preventing peripheral intravenous catheter (PIVC)-related infiltration and phlebitis in pediatric emergency department patients. The care bundle includes interventions such as nurse education, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol) for PIVC insertion and maintenance. The study compares the incidence of infiltration and phlebitis between the intervention and control groups.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study was conducted in the Pediatric Emergency Department of Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital, involving 200 pediatric patients, with 100 in the intervention group and 100 in the control group. The intervention group received a care bundle, which included education on peripheral intravenous catheter management, hand hygiene, aseptic techniques, and the use of antiseptic solutions (2% chlorhexidine and 70% alcohol). The control group received standard care according to routine practice. The incidence of infiltration and phlebitis was compared between the groups, with data collected using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS) and Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

Children admitted to the Pediatric Emergency Department

First-time peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion Ages between 28 days to 18 years

At least 6 hours of observation after catheter insertion

Fluid administration in the observation area (e.g., 5% dextrose + 0.45% NaCl + 5/10 cc potassium)

Written informed consent obtained from parents/legal guardians

Children willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

Children with skin problems (e.g., epidermolysis bullosa)

Children allergic to products used in the care bundle

Children who have undergone procedures that could cause catheter displacement or infiltration (e.g., lumbar puncture) Children with chronic vascular issues (e.g., vasculitis, hematologic disorders, congenital vascular anomalies)

Children transferred to intensive care or another department after PIVC insertion

Children with clinical conditions that prevent standard care bundle application (e.g., extreme agitation, inability to immobilize extremities)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Group (Care Bundle)

The intervention group will receive a care bundle consisting of the following:

Nurse Education on peripheral intravenous catheter (PIVC) management.

Hand Hygiene and adherence to aseptic techniques during PIVC insertion.

Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol antiseptic solutions for PIVC insertion.

Hydrocolloid transparent adhesive bandage for stabilization of the catheter.

Nurses will avoid performing more than two attempts for PIVC insertion.

Aseptic technique will be strictly followed during PIVC insertion and maintenance.

The intervention group will receive a care bundle designed to reduce peripheral intravenous catheter (PIVC)-related complications (infiltration and phlebitis). The bundle includes the following components:

Nurse Education: Training on PIVC management and best practices.

Hand Hygiene: Emphasis on proper hand hygiene before and after each insertion and maintenance procedure.

Aseptic Techniques: Strict adherence to aseptic technique during PIVC insertion and maintenance.

Antiseptic Solutions: Use of 2% chlorhexidine and 70% alcohol for skin preparation and catheter insertion.

Stabilization: Use of hydrocolloid transparent adhesive bandages for catheter fixation to prevent dislodgement and reduce irritation.

Insertion Attempts: Limiting the number of attempts to a maximum of two to reduce trauma to the insertion site.

Monitoring and Documentation: Regular assessment of the PIVC site for complications and accurate documentation by nursing staff.

Aucune intervention: Control Group (Standard Care)

The control group will receive standard care as per routine practice in the pediatric emergency department:

Standard peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion procedures as performed by clinical staff.

No additional interventions such as nurse education or the specific antiseptic solutions or stabilization methods will be applied.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Infiltration
Délai: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
The primary outcome is the incidence of PIVC-related infiltration in pediatric patients. Infiltration will be assessed using the Pediatric Peripheral Intravenous Infiltration Scale (PPIIS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion
Incidence of Peripheral Intravenous Catheter-Related Phlebitis
Délai: From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.
the incidence of PIVC-related phlebitis. Phlebitis will be assessed using the Visual Infusion Phlebitis Assessment Scale (VIPAS).
From the time of catheter insertion to 6 hours post-insertion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
First Attempt Success Rate for PIVC Insertion
Délai: Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
The percentage of successful PIVC insertions on the first attempt.
Procedure (During initial PIVC insertion attempt.)
Number of PIVC Insertions
Délai: At the time of PIVC insertion procedure

The total number of PIVC insertion attempts for each patient.

Assessment Method: Clinical record review.

At the time of PIVC insertion procedure
Nurse Adherence to Care Bundle Protocol
Délai: At the time of PIVC insertion procedure

The degree to which nurses adhere to the care bundle protocol (hand hygiene, aseptic techniques, antiseptic use, etc.).

Assessment Method: Adherence checklists and observation by researchers

At the time of PIVC insertion procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2026

Première publication (Réel)

16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

A decision on sharing individual participant data will be made once the study is completed and analyzed. Ethical considerations will guide this decision.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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