- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07663812
THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES (ALEXITHYMIA)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University
THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED BY MIDWIVES DURING PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES
The aim of this study is to examine the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress and alexithymia levels.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aims to evaluate the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress coping skills and levels of alexithymia.
Designed as a randomized controlled trial, the study includes healthy pregnant women in their second trimester and their partners.
The intervention group receives midwife-led motivational interviewing, while the control group receives routine care.
Data are collected using the Demographic Information Form, the Coping Styles Scale, and the Toronto Alexithymia Scale.
The study results will determine whether midwife-led motivational interviews are an effective intervention for supporting psychological well-being during pregnancy through a couple-centered approach.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESMA KIR
- Puhelinnumero: +905550617545
- Sähköposti: esma.kir@bozok.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Yozgat, Center, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Yozgat City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ESMA KIR
- Puhelinnumero: 05550617545
- Sähköposti: esma.kir@bozok.edu.tr.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
For pregnant women:
- Agreement to participate in the study
- Being 18 years of age or older and married
- Being in the second trimester
- No pregnancy-related risks (such as preeclampsia, diabetes, heart disease, placenta previa, or oligohydramnios),
- No issues related to fetal health (such as fetal anomalies or intrauterine growth restriction),
- Ability to speak Turkish,
- No history of chronic or psychiatric conditions,
For partners:
- Agreeing to participate in the study,
- Accompanying their partner during the second trimester of pregnancy,
- Not having a diagnosed psychiatric condition (depression, anxiety disorder, bipolar disorder, etc.),
- Being able to speak and understand Turkish,
Exclusion Criteria:
• Participants deciding to withdraw from the study at any stage,
- Inability to contact the pregnant woman and/or her partner before the data collection process is completed,
- The pregnant woman being diagnosed with a high-risk pregnancy during the data collection process.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: No motivational interview
the group of pregnant women and their partners who did not receive motivational counseling
|
|
|
Kokeellinen: There is a motivational interview
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
|
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS):
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Couples' stress coping skills are being assessed.
The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention).
Both the total scale score and the subscale scores are used.
|
24 weeks
|
|
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS): This scale assesses couples' stress coping skills. It is administered twice: at the pre-test (baseline) and post-test (post-intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
Aikaikkuna: 24 weeks
|
24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Toronto Alexithymia Scale (TAS):
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Couples' levels of alexithymia are being assessed.
The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention).
Both the total scale score and the subscale scores are used.
|
24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30.10.2025 - 646244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
To protect the privacy of participants' personal data and comply with the requirements of the ethics committee's approval, individual patient data will not be shared.
The study involves a sensitive population-pregnant women and their partners-and the data collected will be used solely for the purposes of this research.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .