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THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES (ALEXITHYMIA)

23 giugno 2026 aggiornato da: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University

THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED BY MIDWIVES DURING PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES

The aim of this study is to examine the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress and alexithymia levels.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study aims to evaluate the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress coping skills and levels of alexithymia. Designed as a randomized controlled trial, the study includes healthy pregnant women in their second trimester and their partners. The intervention group receives midwife-led motivational interviewing, while the control group receives routine care. Data are collected using the Demographic Information Form, the Coping Styles Scale, and the Toronto Alexithymia Scale. The study results will determine whether midwife-led motivational interviews are an effective intervention for supporting psychological well-being during pregnancy through a couple-centered approach.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • For pregnant women:

    • Agreement to participate in the study
    • Being 18 years of age or older and married
    • Being in the second trimester
    • No pregnancy-related risks (such as preeclampsia, diabetes, heart disease, placenta previa, or oligohydramnios),
    • No issues related to fetal health (such as fetal anomalies or intrauterine growth restriction),
    • Ability to speak Turkish,
    • No history of chronic or psychiatric conditions,

For partners:

  • Agreeing to participate in the study,
  • Accompanying their partner during the second trimester of pregnancy,
  • Not having a diagnosed psychiatric condition (depression, anxiety disorder, bipolar disorder, etc.),
  • Being able to speak and understand Turkish,

Exclusion Criteria:

  • • Participants deciding to withdraw from the study at any stage,

    • Inability to contact the pregnant woman and/or her partner before the data collection process is completed,
    • The pregnant woman being diagnosed with a high-risk pregnancy during the data collection process.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: No motivational interview
the group of pregnant women and their partners who did not receive motivational counseling
Sperimentale: There is a motivational interview
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
Altro: a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS):
Lasso di tempo: 24 weeks
Couples' stress coping skills are being assessed. The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
24 weeks
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS): This scale assesses couples' stress coping skills. It is administered twice: at the pre-test (baseline) and post-test (post-intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
Lasso di tempo: 24 weeks
24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2. Toronto Alexithymia Scale (TAS):
Lasso di tempo: 24 weeks
Couples' levels of alexithymia are being assessed. The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30.10.2025 - 646244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

To protect the privacy of participants' personal data and comply with the requirements of the ethics committee's approval, individual patient data will not be shared. The study involves a sensitive population-pregnant women and their partners-and the data collected will be used solely for the purposes of this research.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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