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THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES (ALEXITHYMIA)

23 de junio de 2026 actualizado por: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University

THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED BY MIDWIVES DURING PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES

The aim of this study is to examine the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress and alexithymia levels.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study aims to evaluate the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress coping skills and levels of alexithymia. Designed as a randomized controlled trial, the study includes healthy pregnant women in their second trimester and their partners. The intervention group receives midwife-led motivational interviewing, while the control group receives routine care. Data are collected using the Demographic Information Form, the Coping Styles Scale, and the Toronto Alexithymia Scale. The study results will determine whether midwife-led motivational interviews are an effective intervention for supporting psychological well-being during pregnancy through a couple-centered approach.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • For pregnant women:

    • Agreement to participate in the study
    • Being 18 years of age or older and married
    • Being in the second trimester
    • No pregnancy-related risks (such as preeclampsia, diabetes, heart disease, placenta previa, or oligohydramnios),
    • No issues related to fetal health (such as fetal anomalies or intrauterine growth restriction),
    • Ability to speak Turkish,
    • No history of chronic or psychiatric conditions,

For partners:

  • Agreeing to participate in the study,
  • Accompanying their partner during the second trimester of pregnancy,
  • Not having a diagnosed psychiatric condition (depression, anxiety disorder, bipolar disorder, etc.),
  • Being able to speak and understand Turkish,

Exclusion Criteria:

  • • Participants deciding to withdraw from the study at any stage,

    • Inability to contact the pregnant woman and/or her partner before the data collection process is completed,
    • The pregnant woman being diagnosed with a high-risk pregnancy during the data collection process.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: No motivational interview
the group of pregnant women and their partners who did not receive motivational counseling
Experimental: There is a motivational interview
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
Otro: a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS):
Periodo de tiempo: 24 weeks
Couples' stress coping skills are being assessed. The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
24 weeks
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS): This scale assesses couples' stress coping skills. It is administered twice: at the pre-test (baseline) and post-test (post-intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
Periodo de tiempo: 24 weeks
24 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2. Toronto Alexithymia Scale (TAS):
Periodo de tiempo: 24 weeks
Couples' levels of alexithymia are being assessed. The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
24 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 30.10.2025 - 646244

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

To protect the privacy of participants' personal data and comply with the requirements of the ethics committee's approval, individual patient data will not be shared. The study involves a sensitive population-pregnant women and their partners-and the data collected will be used solely for the purposes of this research.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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