- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07663812
THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES (ALEXITHYMIA)
23 juni 2026 bijgewerkt door: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University
THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED BY MIDWIVES DURING PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES
The aim of this study is to examine the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress and alexithymia levels.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study aims to evaluate the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress coping skills and levels of alexithymia.
Designed as a randomized controlled trial, the study includes healthy pregnant women in their second trimester and their partners.
The intervention group receives midwife-led motivational interviewing, while the control group receives routine care.
Data are collected using the Demographic Information Form, the Coping Styles Scale, and the Toronto Alexithymia Scale.
The study results will determine whether midwife-led motivational interviews are an effective intervention for supporting psychological well-being during pregnancy through a couple-centered approach.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ESMA KIR
- Telefoonnummer: +905550617545
- E-mail: esma.kir@bozok.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Center
-
Yozgat, Center, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Yozgat City Hospital
-
Contact:
- ESMA KIR
- Telefoonnummer: 05550617545
- E-mail: esma.kir@bozok.edu.tr.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
For pregnant women:
- Agreement to participate in the study
- Being 18 years of age or older and married
- Being in the second trimester
- No pregnancy-related risks (such as preeclampsia, diabetes, heart disease, placenta previa, or oligohydramnios),
- No issues related to fetal health (such as fetal anomalies or intrauterine growth restriction),
- Ability to speak Turkish,
- No history of chronic or psychiatric conditions,
For partners:
- Agreeing to participate in the study,
- Accompanying their partner during the second trimester of pregnancy,
- Not having a diagnosed psychiatric condition (depression, anxiety disorder, bipolar disorder, etc.),
- Being able to speak and understand Turkish,
Exclusion Criteria:
• Participants deciding to withdraw from the study at any stage,
- Inability to contact the pregnant woman and/or her partner before the data collection process is completed,
- The pregnant woman being diagnosed with a high-risk pregnancy during the data collection process.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: No motivational interview
the group of pregnant women and their partners who did not receive motivational counseling
|
|
|
Experimenteel: There is a motivational interview
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
|
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS):
Tijdsspanne: 24 weeks
|
Couples' stress coping skills are being assessed.
The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention).
Both the total scale score and the subscale scores are used.
|
24 weeks
|
|
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS): This scale assesses couples' stress coping skills. It is administered twice: at the pre-test (baseline) and post-test (post-intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. Toronto Alexithymia Scale (TAS):
Tijdsspanne: 24 weeks
|
Couples' levels of alexithymia are being assessed.
The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention).
Both the total scale score and the subscale scores are used.
|
24 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30.10.2025 - 646244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
To protect the privacy of participants' personal data and comply with the requirements of the ethics committee's approval, individual patient data will not be shared.
The study involves a sensitive population-pregnant women and their partners-and the data collected will be used solely for the purposes of this research.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .