- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07663812
THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES (ALEXITHYMIA)
23. juni 2026 oppdatert av: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University
THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED BY MIDWIVES DURING PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES
The aim of this study is to examine the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress and alexithymia levels.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study aims to evaluate the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress coping skills and levels of alexithymia.
Designed as a randomized controlled trial, the study includes healthy pregnant women in their second trimester and their partners.
The intervention group receives midwife-led motivational interviewing, while the control group receives routine care.
Data are collected using the Demographic Information Form, the Coping Styles Scale, and the Toronto Alexithymia Scale.
The study results will determine whether midwife-led motivational interviews are an effective intervention for supporting psychological well-being during pregnancy through a couple-centered approach.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ESMA KIR
- Telefonnummer: +905550617545
- E-post: esma.kir@bozok.edu.tr
Studiesteder
-
-
Center
-
Yozgat, Center, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Yozgat City Hospital
-
Ta kontakt med:
- ESMA KIR
- Telefonnummer: 05550617545
- E-post: esma.kir@bozok.edu.tr.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
For pregnant women:
- Agreement to participate in the study
- Being 18 years of age or older and married
- Being in the second trimester
- No pregnancy-related risks (such as preeclampsia, diabetes, heart disease, placenta previa, or oligohydramnios),
- No issues related to fetal health (such as fetal anomalies or intrauterine growth restriction),
- Ability to speak Turkish,
- No history of chronic or psychiatric conditions,
For partners:
- Agreeing to participate in the study,
- Accompanying their partner during the second trimester of pregnancy,
- Not having a diagnosed psychiatric condition (depression, anxiety disorder, bipolar disorder, etc.),
- Being able to speak and understand Turkish,
Exclusion Criteria:
• Participants deciding to withdraw from the study at any stage,
- Inability to contact the pregnant woman and/or her partner before the data collection process is completed,
- The pregnant woman being diagnosed with a high-risk pregnancy during the data collection process.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: No motivational interview
the group of pregnant women and their partners who did not receive motivational counseling
|
|
|
Eksperimentell: There is a motivational interview
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
|
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS):
Tidsramme: 24 weeks
|
Couples' stress coping skills are being assessed.
The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention).
Both the total scale score and the subscale scores are used.
|
24 weeks
|
|
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS): This scale assesses couples' stress coping skills. It is administered twice: at the pre-test (baseline) and post-test (post-intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Toronto Alexithymia Scale (TAS):
Tidsramme: 24 weeks
|
Couples' levels of alexithymia are being assessed.
The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention).
Both the total scale score and the subscale scores are used.
|
24 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30.10.2025 - 646244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
To protect the privacy of participants' personal data and comply with the requirements of the ethics committee's approval, individual patient data will not be shared.
The study involves a sensitive population-pregnant women and their partners-and the data collected will be used solely for the purposes of this research.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .