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THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES (ALEXITHYMIA)

23 de junho de 2026 atualizado por: ESMA KIR, Tokat Gaziosmanpasa University

THE EFFECT OF MOTIVATIONAL INTERVENTIONS LED BY MIDWIVES DURING PREGNANCY ON STRESS AND ALEXITHYMIA IN COUPLES

The aim of this study is to examine the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress and alexithymia levels.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study aims to evaluate the effect of midwife-led motivational interviewing during pregnancy on couples' stress coping skills and levels of alexithymia. Designed as a randomized controlled trial, the study includes healthy pregnant women in their second trimester and their partners. The intervention group receives midwife-led motivational interviewing, while the control group receives routine care. Data are collected using the Demographic Information Form, the Coping Styles Scale, and the Toronto Alexithymia Scale. The study results will determine whether midwife-led motivational interviews are an effective intervention for supporting psychological well-being during pregnancy through a couple-centered approach.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • For pregnant women:

    • Agreement to participate in the study
    • Being 18 years of age or older and married
    • Being in the second trimester
    • No pregnancy-related risks (such as preeclampsia, diabetes, heart disease, placenta previa, or oligohydramnios),
    • No issues related to fetal health (such as fetal anomalies or intrauterine growth restriction),
    • Ability to speak Turkish,
    • No history of chronic or psychiatric conditions,

For partners:

  • Agreeing to participate in the study,
  • Accompanying their partner during the second trimester of pregnancy,
  • Not having a diagnosed psychiatric condition (depression, anxiety disorder, bipolar disorder, etc.),
  • Being able to speak and understand Turkish,

Exclusion Criteria:

  • • Participants deciding to withdraw from the study at any stage,

    • Inability to contact the pregnant woman and/or her partner before the data collection process is completed,
    • The pregnant woman being diagnosed with a high-risk pregnancy during the data collection process.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: No motivational interview
the group of pregnant women and their partners who did not receive motivational counseling
Experimental: There is a motivational interview
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
Outro: a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners
a group where motivational sessions are held for pregnant women and their partners

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS):
Prazo: 24 weeks
Couples' stress coping skills are being assessed. The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
24 weeks
1. Stress Coping Styles Scale (SCSS): This scale assesses couples' stress coping skills. It is administered twice: at the pre-test (baseline) and post-test (post-intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
Prazo: 24 weeks
24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2. Toronto Alexithymia Scale (TAS):
Prazo: 24 weeks
Couples' levels of alexithymia are being assessed. The assessment is administered twice: as a pre-test (at the beginning) and a post-test (after the intervention). Both the total scale score and the subscale scores are used.
24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 30.10.2025 - 646244

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

To protect the privacy of participants' personal data and comply with the requirements of the ethics committee's approval, individual patient data will not be shared. The study involves a sensitive population-pregnant women and their partners-and the data collected will be used solely for the purposes of this research.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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