Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Trial to Investigate PALI-2108 Versus Placebo in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (ASCENTRA-UC)

tiistai 20. lokakuuta 2026 päivittänyt: Palisade Bio

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose Ranging Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Induction and Maintenance Therapy With PALI-2108 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

The ASCENTRA-UC study is a phase 2 study testing PALI-2108 in patients with moderate to severe ulcerative colitis. Doses of drug will be compared against a placebo to see how well it works, how safe it is, and how the body responds to it.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

204

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Georgia
    • Quebec
      • Batumi, Quebec, Georgia, 6010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-003
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Quebec, Georgia, 0102
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-007
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Quebec, Georgia, 0144
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Quebec, Georgia, 0159
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Quebec, Georgia, 0160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-008
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Quebec, Georgia, 0178
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Quebec, Georgia, 0180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tbilisi, Quebec, Georgia, 0180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site GE-006
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Matera, Italia, 75100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-007
        • Ottaa yhteyttä:
      • Negrar, Italia, 37024
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-009
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00133
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-003
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-008
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-006
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turin, Italia, 10126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site IT-010
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4L7
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CA-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4E8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CA-004
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C1X3
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CA-006
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6K 1M6
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CA-003
        • Ottaa yhteyttä:
      • Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B3V4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CA-002
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CA-007
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CA-001
        • Ottaa yhteyttä:
  • Latvia
      • Liepāja, Latvia, LV-3414
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site LV-003
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site LV-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Riga, Latvia, LV-1012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site LV-001
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-794
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-014
        • Ottaa yhteyttä:
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Katowice, Puola, 40-748
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-006
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kielce, Puola, 25-375
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-022
        • Ottaa yhteyttä:
      • Krakow, Puola, 30-363
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Krakow, Puola, 31-228
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-016
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kłodzko, Puola, 57-300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-020
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lodz, Puola, 91-495
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-021
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nowy Targ, Puola, 34-400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-008
        • Ottaa yhteyttä:
      • Opole, Puola, 45-819
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-018
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poznan, Puola, 60-529
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-003
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-010
        • Ottaa yhteyttä:
      • Staszów, Puola, 28-200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-012
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szczecin, Puola, 71-685
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-015
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torun, Puola, 87-100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-007
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tychy, Puola, 43-100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-019
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 00-189
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-017
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warsaw, Puola, 04-501
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-013
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-009
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wroclaw, Puola, 53-611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site PL-011
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site FR-003
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site FR-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site FR-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site FR-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site FR-004
        • Ottaa yhteyttä:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RO-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bucharest, Romania, 021967
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RO-003
        • Ottaa yhteyttä:
      • Constanța, Romania, 900663
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RO-006
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ploieşti, Romania, 100032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RO-004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RO-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Timișoara, Romania, 300239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RO-005
        • Ottaa yhteyttä:
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RS-006
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belgrade, Serbia, 11 080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RS-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RS-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RS-004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Užice, Serbia, 31000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RS-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zrenjanin, Serbia, 23 000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site RS-003
        • Ottaa yhteyttä:
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site SK-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Košice, Slovakia, 040 13
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site SK-004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site SK-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site SK-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zvolen, Slovakia, 960 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site SK-006
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CZ-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brno, Tšekki, 615 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CZ-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Havířov, Tšekki, 736 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CZ-008
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 12
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CZ-006
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 150 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CZ-007
        • Ottaa yhteyttä:
      • Slaný, Tšekki, 274 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site CZ-004
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1024
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site HU-005
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, H-1062
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site HU-002
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, H-1088
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site HU-001
        • Ottaa yhteyttä:
      • Debrecen, Unkari, H-4025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site HU-004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyöngyös, Unkari, H-3200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site HU-007
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tatabánya, Unkari, H-2800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site HU-006
        • Ottaa yhteyttä:
      • Veszprém, Unkari, 8200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site HU-003
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site US-008
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site US-010
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
    • Ohio
      • Brunswick, Ohio, Yhdysvallat, 44212
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
    • Texas
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78628
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
      • Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 760063
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Key Inclusion Criteria:

  • Documented clinical diagnosis of UC for ≥ 3 months prior to Screening. The diagnosis of UC must be confirmed by endoscopic and histologic evidence.

    • If a histopathology report is not available in the source records, a biopsy for a local histopathology evaluation (to obtain a report) can be obtained during the screening endoscopy procedure.

  • Moderately to severely active UC, defined as:

    • mMS of 5 to 9 (inclusive), AND
    • ES ≥ 2, AND
    • RB ≥ 1.

  • Participants must satisfy at least one of the criteria listed under item a OR at least one of the criteria listed under item b:

    a. History of inadequate response or loss of response, or intolerance to at least one prior UC therapy, defined as: i. Oral prednisone ≥ 40 mg/day (or equivalent) or budesonide ≥ 9 mg/day for ≥ 2 weeks.

ii. Corticosteroid dependence: unable to taper < 10 mg/day prednisone equivalent within 3 months, or relapse within 3 months of discontinuation.

iii. Immunosuppressants: azathioprine ≥ 2 mg/kg/day, 6-mercaptopurine (6-MP) ≥ 1.0 mg/kg/day (or therapeutic 6-thioguanine nucleotide [6-TGN] level) for ≥ 12 weeks, or methotrexate ≥ 15 mg/week subcutaneous or intramuscular.

iv. Approved advanced therapies at the approved labelled dose:

  1. Anti-tumor necrosis factor (TNF), anti-integrin (vedolizumab), or anti-IL-12/23 for at least 8 weeks; anti-IL 23 for at least 12 weeks.
  2. Janus kinase (JAK) inhibitor for at least 8 weeks; sphingosine-1-phosphate receptor (S1PR) modulator for at least 12 weeks.

Note: Demonstration of intolerance requires no minimum dose nor duration of use.

b. Currently receiving one or more of the following treatments: i. Stable oral prednisone at ≤ 20 mg/day (or equivalent) or budesonide ≤ 9 mg for ≥ 2 weeks prior to randomization.

ii. Stable dose of thiopurine (azathioprine or 6-MP) for ≥ 4 weeks prior to randomization, and have started the treatment ≥ 12 weeks prior to randomization.

iii. Stable dose of oral aminosalicylates for ≥ 2 weeks prior to randomization.

Key Exclusion Criteria:• Diagnosis of Crohn's disease or IBD-Unclassified (IBD-U; indeterminate colitis) or a history of ischemic colitis or radiation colitis.

  • UC limited to rectum (< 15 cm from anal verge).
  • Any prior history of suicidal behavior (actual, interrupted, aborted attempt, or preparatory acts).
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) suicidal ideation type 4 or 5, or any active suicidal ideation with some intent to act.
  • Severe depression at Screening based on a validated scale threshold (e.g., Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] ≥ 20, or PHQ-9 item 9 > 0) at Screening.
  • Failure or intolerance of > 3 classes of approved advanced therapies or > 4 approved individual advanced therapies.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PALI-2108 Dose 1

15mg QD
Lääke: PALI-2108

Oral Dose
Kokeellinen: PALI-2108 Dose 2

30mg QD
Lääke: PALI-2108

Oral Dose
Placebo Comparator: Placebo

QD
Lääke: Placebo

Oral Dose

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of participants with clinical remission using the 3-component modified Mayo Score (mMS) at Week 12.
Aikaikkuna: Week 12

The Modified Mayo Score (MMS) is a composite score of ulcerative colitis (UC) disease activity on a scale of increasing severity from 0-9, calculated by summing three subscores: Endoscopic subscore (ES), scored on a scale of increasing severity from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration); Stool frequency subscore (SFS), scored on a scale of increasing frequency from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant); and rectal bleeding subscore (RBS), scored on a scale of increasing severity from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical Remission is defined as an ES of 0 or 1, RBS of 0, and SFS of 0 or 1 and not greater than the baseline SFS.
Week 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of participants with clinical response using 3-component mMS at Week 12.
Aikaikkuna: At 12 weeks

The Modified Mayo Score (MMS) is a composite score of ulcerative colitis (UC) disease activity on a scale of increasing severity from 0-9, calculated by summing three subscores: Endoscopic subscore (ES), scored on a scale of increasing severity from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration); Stool frequency subscore (SFS), scored on a scale of increasing frequency from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant); and rectal bleeding subscore (RBS), scored on a scale of increasing severity from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical Remission is defined as an ES of 0 or 1, RBS of 0, and SFS of 0 or 1 and not greater than the baseline SFS.
At 12 weeks
Proportion of participants with endoscopic improvement at Week 12.
Aikaikkuna: Week 12

Endoscopic improvement is defined as Mayo endoscopic subscore (ES) of 0 or 1. The ES measures UC severity based on endoscopy on a 0-3 scale of increasing severity.
Week 12
Proportion of participants with HEMI at Week 12.
Aikaikkuna: Week 12

HEMI is defined as a Geboes score of 3.1 or less and ES of 0 or 1. The Geboes score is a histologic grading system for inflammation in UC with scores ranging from 0 to 5.4, with higher scores indicating more severe inflammation. ES measures UC severity based on endoscopy, scored from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration).
Week 12
Proportion of participants with clinical remission using the 3-component mMS at Week 48.
Aikaikkuna: Week 48

The Modified Mayo Score (MMS) is a composite score of ulcerative colitis (UC) disease activity on a scale of increasing severity from 0-9, calculated by summing three subscores: Endoscopic subscore (ES), scored on a scale of increasing severity from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration); Stool frequency subscore (SFS), scored on a scale of increasing frequency from 0 (normal number of stools) to 3 (≥5 stools more than normal per day for the participant); and rectal bleeding subscore (RBS), scored on a scale of increasing severity from 0 (no blood seen) to 3 (blood alone passed). Clinical Remission is defined as an ES of 0 or 1, RBS of 0, and SFS of 0 or 1 and not greater than the baseline SFS.
Week 48
Proportion of participants with endoscopic improvement at Week 48.
Aikaikkuna: Week 48

Endoscopic improvement is defined as Mayo endoscopic subscore (ES) of 0 or 1. The ES measures UC severity based on endoscopy on a 0-3 scale of increasing severity.
Week 48
Proportion of participants with HEMI at Week 48
Aikaikkuna: Week48

HEMI is defined as a Geboes score of 3.1 or less and ES of 0 or 1. The Geboes score is a histologic grading system for inflammation in UC with scores ranging from 0 to 5.4, with higher scores indicating more severe inflammation. ES measures UC severity based on endoscopy, scored from 0 (normal or inactive disease) to 3 (severe disease, such as spontaneous bleeding or ulceration).
Week48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palisade Bio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBI-2108-202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa