Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et multicentrique sur l'innocuité et l'efficacité de la ceftriaxone et de la doxycycline dans le traitement des patients atteints de la maladie de Lyme chronique séronégative

Critère d'intégration:

Vous pourriez être admissible à cette étude si vous :

• Avoir au moins 18 ans.
• Sont séronégatifs pour les anticorps dirigés contre les antigènes de B. burgdorferi par Western Blot lors de l'inscription.
• Avoir des antécédents documentés de maladie de Lyme aiguë.
• Vous avez eu une éruption cutanée (érythème migrant) qui ressemble à une cible. Cette aberration cutanée survient généralement après une piqûre de tique à la fin du printemps, en été ou au début de l'automne et s'accompagne parfois de fatigue, de fièvre, de maux de tête, d'une légère raideur de la nuque, d'arthralgie ou de myalgie.
• Avoir eu une ou plusieurs caractéristiques cliniques typiques de la maladie de Lyme acquise aux États-Unis (voir résumé technique)
• Avoir eu un ou plusieurs des symptômes et affections suivants qui ont persisté pendant au moins 6 mois (mais moins de 12 ans) et qui ne sont pas attribuables à une autre cause ou affection : a) douleur et fatigue musculo-squelettiques généralisées qui ont commencé pendant ou dans les 6 mois suivant l'infection initiale par B. burgdorferi. b) certains symptômes neurologiques, notamment des troubles de la mémoire et des douleurs nerveuses, commençant dans les 6 mois suivant l'infection initiale par B. burgdorferi.
• Avoir eu des antécédents documentés par un médecin de traitement antibiotique antérieur avec un régime antibiotique actuellement recommandé.

Critère d'exclusion:

Vous ne serez pas admissible à cette étude si vous :

• Avoir déjà été inscrit à cette étude.
• Sont enceintes, allaitantes ou incapables d'utiliser des mesures de contrôle des naissances pendant la période de traitement de cette étude.
• Prenez des médicaments chroniques qui pourraient interférer avec l'évaluation des symptômes.
• Prenez ou avez pris divers médicaments qui pourraient interférer avec l'évaluation des symptômes (voir résumé technique).
• Sont hypersensibles à la ceftriaxone ou à la doxycycline.
• Avoir une synovite inflammatoire active.
• Avoir une autre maladie qui pourrait expliquer les symptômes de la maladie de Lyme aiguë.
• Avoir une autre infection grave ou active.
• Sont incapables de tolérer une intraveineuse.
• Avoir été testé positif pour l'ADN de Borrelia dans le plasma ou le liquide céphalo-rachidien au moment de l'évaluation initiale pour l'étude.
• Avoir été testé séropositif par Western Blot (ces patients peuvent se voir proposer de s'inscrire à une étude séropositive).