Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie naar de veiligheid en werkzaamheid van ceftriaxon en doxycycline bij de behandeling van patiënten met seronegatieve chronische ziekte van Lyme

Inclusiecriteria:

U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u:

• Zijn minimaal 18 jaar oud.
• Zijn seronegatief voor antilichamen tegen B. burgdorferi-antigenen door Western Blot bij inschrijving.
• Heb een gedocumenteerde geschiedenis van de acute ziekte van Lyme.
• U heeft huiduitslag (erythema migrans) gehad die lijkt op een roos. Deze huidafwijking treedt meestal op na een tekenbeet in de late lente, zomer of vroege herfst en gaat soms gepaard met vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, lichte stijve nek, artralgie of myalgie.
• Een of meer klinische kenmerken hebben gehad die typerend zijn voor de ziekte van Lyme, opgelopen in de Verenigde Staten (zie technische samenvatting)
• Een of meer van de volgende symptomen en aandoeningen hebben gehad die gedurende ten minste 6 maanden (maar minder dan 12 jaar) aanhouden en die niet kunnen worden toegeschreven aan een andere oorzaak of aandoening: a) wijdverspreide musculoskeletale pijn en vermoeidheid die samenvielen met of binnen 6 maanden na de eerste infectie met B. burgdorferi. b) bepaalde neurologische symptomen waaronder geheugenstoornissen en zenuwpijn, beginnend binnen 6 maanden na de eerste infectie met B. burgdorferi.
• Een door een arts gedocumenteerde geschiedenis hebben gehad van eerdere antibioticabehandeling met een momenteel aanbevolen antibioticumregime.

Uitsluitingscriteria:

U komt niet in aanmerking voor dit onderzoek als u:

• Heb je eerder ingeschreven voor deze studie.
• Zwanger bent, borstvoeding geeft of niet in staat bent anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode van dit onderzoek.
• Neemt chronische medicatie die de evaluatie van symptomen kan verstoren.
• Verschillende medicijnen gebruikt of heeft gebruikt die de beoordeling van symptomen kunnen verstoren (zie technische samenvatting).
• Overgevoelig zijn voor ceftriaxon of doxycycline.
• Heb actieve inflammatoire synovitis.
• Een andere ziekte hebben die verantwoordelijk kan zijn voor de symptomen van de acute ziekte van Lyme.
• Een andere ernstige of actieve infectie hebben.
• Kan een infuus niet verdragen.
• Positief getest op Borrelia-DNA in plasma of cerebrospinale vloeistof op het moment van eerste evaluatie voor studie.
• seropositief zijn getest door Western Blot (deze patiënten kunnen worden aangeboden om deel te nemen aan een seropositief onderzoek).