En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterforsøk av sikkerheten og effekten av ceftriaxon og doksycyklin ved behandling av pasienter med seronegativ kronisk borreliose-sykdom

Inklusjonskriterier:

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

• Er minst 18 år.
• Er seronegative for antistoffer mot B. burgdorferi-antigener ved Western Blot ved påmelding.
• Har dokumentert historie med akutt borreliose.
• Har hatt utslett (erythema migrans) som minner om en bullseye. Denne hudavviket oppstår vanligvis etter et flåttbitt sent på våren, sommeren eller tidlig på høsten og er noen ganger ledsaget av tretthet, feber, hodepine, mild stiv nakke, artralgi eller myalgi.
• Har hatt ett eller flere kliniske trekk som er typiske for borreliose ervervet i USA (se teknisk sammendrag)
• Har hatt ett eller flere av følgende symptomer og tilstander som har vedvart i minst 6 måneder (men mindre enn 12 år) og som ikke kan tilskrives en annen årsak eller tilstand: a) utbredt muskel- og skjelettsmerter og tretthet som begynte sammen med eller innen 6 måneder etter første infeksjon med B. burgdorferi. b) visse nevrologiske symptomer inkludert hukommelsessvikt og nervesmerter, som begynner innen 6 måneder etter initial infeksjon med B. burgdorferi.
• Har hatt en legedokumentert historie med tidligere antibiotikabehandling med en for tiden anbefalt antibiotikakur.

Ekskluderingskriterier:

Du vil ikke være kvalifisert for dette studiet hvis du:

• Har tidligere deltatt på dette studiet.
• Er gravid, ammer eller er ute av stand til å bruke prevensjonstiltak under behandlingsperioden for denne studien.
• Tar kroniske medisiner som kan forstyrre evaluering av symptomer.
• Tar eller har tatt ulike medisiner som kan forstyrre evalueringen av symptomer (se teknisk sammendrag).
• Er overfølsom for ceftriaxon eller doksycyklin.
• Har aktiv inflammatorisk synovitt.
• Har en annen sykdom som kan forklare symptomer på akutt borreliose.
• Har en annen alvorlig eller aktiv infeksjon.
• Er ikke i stand til å tolerere en IV.
• Har testet positivt for Borrelia DNA i plasma eller cerebrospinalvæske på tidspunktet for første evaluering for studien.
• Har testet seropositivt av Western Blot (disse pasientene kan bli tilbudt innrullering i seropositiv studie).