혈청 음성 만성 라임병 환자 치료에서 세프트리악손과 독시사이클린의 안전성과 효능에 대한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 임상시험

포함 기준:

다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.

• 18세 이상입니다.
• 등록 시 Western Blot에 의해 B. burgdorferi 항원에 대한 항체에 대해 혈청 음성입니다.
• 급성 라임병의 병력이 문서화되어 있어야 합니다.
• 과녁과 유사한 발진(유동성 홍반)이 있었습니다. 이 피부 이상은 보통 늦봄, 여름 또는 초가을에 진드기에 물린 후에 발생하며 때로는 피로, 발열, 두통, 경미한 경부 결림, 관절통 또는 근육통을 동반합니다.
• 미국에서 획득한 라임병의 전형적인 임상 특징이 하나 이상 있음(기술 요약 참조)
• 최소 6개월(그러나 12년 미만) 동안 지속되고 다른 원인이나 상태에 기인하지 않는 다음 증상 및 상태 중 하나 이상을 가졌습니다. B. burgdorferi로 초기 감염 후 몇 개월. b) 초기 B. burgdorferi 감염 후 6개월 이내에 시작되는 기억 장애 및 신경통을 포함한 특정 신경학적 증상.
• 현재 권장되는 항생제 요법으로 사전 항생제 치료를 받은 의사 문서화된 병력이 있어야 합니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

• 이전에 이 연구에 등록했습니다.
• 임신, 수유 중이거나 본 연구의 치료 기간 동안 피임 조치를 사용할 수 없습니다.
• 증상 평가를 방해할 수 있는 만성 약물을 복용하고 있습니다.
• 증상 평가를 방해할 수 있는 다양한 약물을 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다(기술 요약 참조).
• 세프트리악손 또는 독시사이클린에 과민합니다.
• 활동성 염증성 활막염이 있습니다.
• 급성 라임병의 증상을 설명할 수 있는 다른 질병이 있습니다.
• 또 다른 심각하거나 활동적인 감염이 있습니다.
• IV를 견딜 수 없습니다.
• 연구를 위한 초기 평가 시점에 혈장 또는 뇌척수액에서 보렐리아 DNA에 대해 양성으로 테스트되었습니다.
• Western Blot에 의해 혈청 반응 양성으로 테스트되었습니다(이 환자들은 혈청 반응 양성 연구에 등록할 수 있습니다).