Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftriaxon und Doxycyclin bei der Behandlung von Patienten mit seronegativer chronischer Lyme-Borreliose

Einschlusskriterien:

Sie können für diese Studie in Frage kommen, wenn Sie:

• Mindestens 18 Jahre alt sind.
• Seronegativ für Antikörper gegen B. burgdorferi-Antigene durch Western Blot bei der Einschreibung sind.
• Haben Sie eine dokumentierte Geschichte der akuten Lyme-Borreliose.
• einen Ausschlag (Erythema migrans) gehabt haben, der einem Bullseye ähnelt. Diese Hautanomalie tritt normalerweise nach einem Zeckenstich im späten Frühling, Sommer oder frühen Herbst auf und wird manchmal von Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerzen, leichter Nackensteifheit, Arthralgie oder Myalgie begleitet.
• Hatten ein oder mehrere klinische Merkmale, die typisch für die Lyme-Borreliose sind und in den Vereinigten Staaten erworben wurden (siehe technische Zusammenfassung)
• eines oder mehrere der folgenden Symptome und Zustände gehabt haben, die mindestens 6 Monate (jedoch weniger als 12 Jahre) andauern und nicht auf eine andere Ursache oder einen anderen Zustand zurückzuführen sind: Monate nach Erstinfektion mit B. burgdorferi. b) bestimmte neurologische Symptome, einschließlich Gedächtnisstörungen und Nervenschmerzen, beginnend innerhalb von 6 Monaten nach der Erstinfektion mit B. burgdorferi.
• Hatte eine ärztlich dokumentierte Anamnese einer vorherigen Antibiotikabehandlung mit einem derzeit empfohlenen Antibiotika-Regime.

Ausschlusskriterien:

Sie kommen für diese Studie nicht infrage, wenn Sie:

• Haben sich bereits für diese Studie angemeldet.
• Schwanger sind, stillen oder während des Behandlungszeitraums dieser Studie keine Empfängnisverhütungsmaßnahmen anwenden können.
• Nehmen Sie chronisch Medikamente ein, die die Bewertung der Symptome beeinträchtigen könnten.
• verschiedene Medikamente einnehmen oder eingenommen haben, die die Beurteilung der Symptome beeinträchtigen könnten (siehe technische Zusammenfassung).
• Überempfindlich gegen Ceftriaxon oder Doxycyclin sind.
• Haben Sie eine aktive entzündliche Synovitis.
• Haben Sie eine andere Krankheit, die für die Symptome einer akuten Lyme-Borreliose verantwortlich sein könnte.
• Haben Sie eine andere schwere oder aktive Infektion.
• eine Infusion nicht vertragen.
• Positiv auf Borrelien-DNA im Plasma oder in der Zerebrospinalflüssigkeit zum Zeitpunkt der Erstbewertung für die Studie getestet worden sein.
• durch Western Blot seropositiv getestet wurden (diesen Patienten kann die Teilnahme an einer seropositiven Studie angeboten werden).