Thérapie de capture de neutrons au bore dans le traitement des patients atteints de mélanome de stade III

OBJECTIFS : I. Estimer la dose maximale tolérée d'irradiation neutronique pouvant être administrée en association avec le complexe borophénylalanine-fructose (BPA-F) chez les patients atteints de mélanome de stade III. II. Évaluer la sécurité de ce régime. III. Évaluer la réponse tumorale à ce régime.

APERÇU : Il s'agit d'une étude de recherche de dose. Les patients reçoivent une dose test de complexe borophénylalanine-fructose (BPA-F) pour des études de biodistribution et subissent des biopsies à l'emporte-pièce de tumeur et de tissu normal pour mesurer la concentration de B-10. Plus tard, une dose de traitement de BPA-F pendant 1 heure est suivie d'une irradiation neutronique. Des groupes de 3 patients reçoivent des doses croissantes d'irradiation neutronique jusqu'à ce que la dose maximale tolérée soit déterminée. Les patients qui terminent le traitement du protocole et continuent de répondre aux critères d'éligibilité peuvent réintégrer l'étude, à condition qu'au moins 6 mois se soient écoulés depuis la fin du traitement précédent et que la limite du champ du nouveau site d'irradiation soit séparée de la limite du site précédemment irradié. placer. Les patients sont suivis mensuellement pendant 12 mois, puis tous les 3 à 6 mois selon les besoins.

ACCRUAL PROJETÉ : Environ 15 patients seront inscrits.