- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005455
La maladie de Chagas en tant que type de cardiomyopathie non diagnostiquée aux États-Unis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
En Amérique latine, 16 à 18 millions de personnes seraient atteintes de la maladie de Chagas et 90 millions seraient à risque d'infection. Aux États-Unis, la survenue de la maladie de Chagas est pratiquement limitée aux personnes qui ont résidé en Amérique latine où elles ont contracté l'infection, puis ont migré vers ce pays.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Les données sur la prévalence des réactions sérologiques positives pour Trypanosoma cruzi (un protozoaire causant la cardiomyopathie de Chagas) servent à calculer qu'un total de jusqu'à 74 000 Latino-Américains résidant aux États-Unis ont la forme chronique de la cardiomyopathie chagasique. La grande majorité de ces personnes sont soit non diagnostiquées, soit diagnostiquées à tort comme ayant une cardiomyopathie dilatée idiopathique ou une maladie coronarienne. Il est très peu probable que la transmission vectorielle de l'infection à T. cruzi se produise aux États-Unis en raison des variations du comportement biologique des espèces locales d'insectes vecteurs et des changements dans les conditions de vie humaines. La transfusion de sang provenant d'individus infectés mais asymptomatiques est considérée comme le mécanisme de transmission le plus important de ce trouble aux États-Unis.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4488
- Z01HL005264 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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