- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00014781
Étude de la production de glucose hépatique et de la lipogenèse de novo chez les patients atteints de fibrose kystique
OBJECTIFS:
I. Déterminer la quantité de production hépatique de glucose dérivée de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse à l'état post-absorptif chez les patients atteints de mucoviscidose.
II. Déterminer la lipogenèse de novo en relation avec la dépense énergétique au repos dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE :
Les patients subissent un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) dans lequel le sang est prélevé d'un IV dans le bras 6 fois en 3 heures. Après le premier prélèvement sanguin, les patients reçoivent une boisson contenant du sucre et notent tout ce qu'ils ont mangé et bu pendant les 24 heures précédant l'entrée dans l'étude. Les patients subissent également une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pendant 15 minutes.
Dans les 2 semaines suivant l'OGTT, les patients tiennent un journal de tout ce qu'ils ont mangé et bu pendant 3 jours. Les patients reçoivent un repas sélectionné le soir suivant et reçoivent des liquides salins IV pendant la nuit. Pendant la nuit, les patients reçoivent par voie orale 2 doses d'eau doublement marquée. Le lendemain matin, les patients reçoivent du [1,2-13C]acétate IV. Un repas mixte liquide (Ensure Plus) est ingéré toutes les heures tout au long de la journée. Les patients subissent également deux fois une calorimétrie indirecte en hotte pendant 30 minutes pour mesurer la dépense énergétique au repos. Toutes les urines sont collectées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Southwest Medical Center at Dallas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :
--Caractéristiques de la maladie--
Diagnostic de fibrose kystique OU Volontaire sain normal ; pas un athlète entraîné en endurance Pas de colonisation par Burkholderia cepacia
--Traitement antérieur/concurrent--
Thérapie endocrinienne : au moins 2 mois depuis la prise antérieure de corticostéroïdes oraux ou IV ; corticostéroïdes inhalés à faible dose autorisés
Autre : Insulinothérapie à courte durée d'action autorisée ; au moins 24 heures depuis l'insuline à action prolongée antérieure (c'est-à-dire, la protamine neutre Hagedorn, ou ultalente); au moins 4 semaines depuis les antibiotiques oraux ou IV antérieurs ; aucune hospitalisation au cours des 6 dernières semaines
--Caractéristiques des patients--
Hépatique : Aucune élévation du SGOT ou du SGPT au cours des 3 derniers mois
Autre : Doit être médicalement stable ; diabète sucré autorisé ; poids stable au cours des 3 derniers mois ; pas enceinte; pas de prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/15802
- UUSOM-R03DK5660401
- UUSOM-IRB-7835-00
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