Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la production de glucose hépatique et de la lipogenèse de novo chez les patients atteints de fibrose kystique

10 mars 2009 mis à jour par: University of Utah

OBJECTIFS:

I. Déterminer la quantité de production hépatique de glucose dérivée de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse à l'état post-absorptif chez les patients atteints de mucoviscidose.

II. Déterminer la lipogenèse de novo en relation avec la dépense énergétique au repos dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE :

Les patients subissent un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) dans lequel le sang est prélevé d'un IV dans le bras 6 fois en 3 heures. Après le premier prélèvement sanguin, les patients reçoivent une boisson contenant du sucre et notent tout ce qu'ils ont mangé et bu pendant les 24 heures précédant l'entrée dans l'étude. Les patients subissent également une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pendant 15 minutes.

Dans les 2 semaines suivant l'OGTT, les patients tiennent un journal de tout ce qu'ils ont mangé et bu pendant 3 jours. Les patients reçoivent un repas sélectionné le soir suivant et reçoivent des liquides salins IV pendant la nuit. Pendant la nuit, les patients reçoivent par voie orale 2 doses d'eau doublement marquée. Le lendemain matin, les patients reçoivent du [1,2-13C]acétate IV. Un repas mixte liquide (Ensure Plus) est ingéré toutes les heures tout au long de la journée. Les patients subissent également deux fois une calorimétrie indirecte en hotte pendant 30 minutes pour mesurer la dépense énergétique au repos. Toutes les urines sont collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Southwest Medical Center at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie--

Diagnostic de fibrose kystique OU Volontaire sain normal ; pas un athlète entraîné en endurance Pas de colonisation par Burkholderia cepacia

--Traitement antérieur/concurrent--

Thérapie endocrinienne : au moins 2 mois depuis la prise antérieure de corticostéroïdes oraux ou IV ; corticostéroïdes inhalés à faible dose autorisés

Autre : Insulinothérapie à courte durée d'action autorisée ; au moins 24 heures depuis l'insuline à action prolongée antérieure (c'est-à-dire, la protamine neutre Hagedorn, ou ultalente); au moins 4 semaines depuis les antibiotiques oraux ou IV antérieurs ; aucune hospitalisation au cours des 6 dernières semaines

--Caractéristiques des patients--

Hépatique : Aucune élévation du SGOT ou du SGPT au cours des 3 derniers mois

Autre : Doit être médicalement stable ; diabète sucré autorisé ; poids stable au cours des 3 derniers mois ; pas enceinte; pas de prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2001

Première publication (Estimation)

11 avril 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner