- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00014781
낭포성 섬유증 환자의 간 포도당 생성 및 De Novo 지방 생성에 관한 연구
목표:
I. 낭포성 섬유증 환자에서 흡수 후 상태에서 포도당신생합성 및 글리코겐분해로 인한 간 포도당 생산량을 결정합니다.
II. 이 환자 집단에서 휴식 에너지 소비와 관련하여 새로운 지방 생성을 결정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 3시간에 걸쳐 팔의 IV에서 혈액을 6회 채취하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받습니다. 첫 번째 채혈 후 환자는 설탕이 함유된 음료를 받고 연구 시작 전 24시간 동안 먹고 마신 모든 것을 기록합니다. 환자는 또한 15분에 걸쳐 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔을 받습니다.
OGTT 후 2주 이내에 환자는 3일 동안 먹고 마신 모든 일지를 기록합니다. 환자는 다음날 저녁에 선택한 식사를 받고 밤새 식염수 IV를 받습니다. 밤 동안 환자는 이중 표지된 물을 2회 복용합니다. 다음날 아침, 환자는 [1,2-13C]아세테이트 IV를 받습니다. 유동식 혼합 식사(Ensure Plus)는 하루 종일 매시간 섭취됩니다. 환자는 또한 휴식 에너지 소비를 측정하기 위해 후드 간접 열량계를 30분 이상 두 번 받았습니다. 모든 소변을 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Southwest Medical Center at Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
낭포성 섬유증 진단 또는 정상 건강한 지원자; 지구력 훈련을 받은 운동선수가 아님 Burkholderia cepacia에 의한 식민지화 없음
--이전/동시 요법--
내분비 요법: 이전 경구 또는 IV 코르티코스테로이드 이후 최소 2개월; 저용량 흡입 코르티코스테로이드 허용
기타: 속효성 인슐린 요법 허용; 이전의 지속형 인슐린(즉, 중성 프로타민 하게돈(Hagedorn) 또는 울타렌테(ultalente)) 투여 후 적어도 24시간; 이전 경구 또는 IV 항생제 투여 후 최소 4주; 지난 6주 동안 병원 입원 없음
--환자 특성--
간: 지난 3개월 이내에 SGOT 또는 SGPT 상승 없음
기타: 의학적으로 안정적이어야 합니다. 당뇨병 허용; 지난 3개월 동안 체중이 안정적이었습니다. 임신 아님; 죄수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 199/15802
- UUSOM-R03DK5660401
- UUSOM-IRB-7835-00
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