- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00014781
Estudio de Producción de Glucosa Hepática y Lipogénesis De Novo en Pacientes con Fibrosis Quística
OBJETIVOS:
I. Determinar la cantidad de producción de glucosa hepática derivada de la gluconeogénesis y la glucogenólisis en el estado post-absorción en pacientes con fibrosis quística.
II. Determinar la lipogénesis de novo en relación con el gasto energético en reposo en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes se someten a una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) en la que se extrae sangre de una vía intravenosa en el brazo 6 veces durante 3 horas. Después de la primera extracción de sangre, los pacientes reciben una bebida que contiene azúcar y anotan todo lo que comieron y bebieron durante las 24 horas anteriores al ingreso al estudio. Los pacientes también se someten a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) durante 15 minutos.
Dentro de las 2 semanas posteriores a la OGTT, los pacientes llevan un diario de todo lo que comieron y bebieron durante 3 días. Los pacientes son alimentados con una comida seleccionada la noche siguiente y reciben líquidos salinos IV durante la noche. Durante la noche, los pacientes reciben 2 dosis de agua oral doblemente etiquetada. A la mañana siguiente, los pacientes reciben [1,2-13C]acetato IV. Se ingiere una comida líquida mixta (Ensure Plus) cada hora a lo largo del día. Los pacientes también se someten a calorimetría indirecta de campana durante 30 minutos dos veces para medir el gasto de energía en reposo. Se recoge toda la orina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Southwest Medical Center at Dallas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
Diagnóstico de fibrosis quística O Voluntario sano normal; no es un atleta entrenado en resistencia Sin colonización con Burkholderia cepacia
--Terapia previa/concurrente--
Terapia endocrina: al menos 2 meses desde corticosteroides orales o IV previos; corticosteroides inhalados en dosis bajas permitidos
Otro: se permite la terapia con insulina de acción corta; al menos 24 horas desde la insulina de acción prolongada anterior (es decir, protamina neutra Hagedorn o ultalente); al menos 4 semanas desde la administración previa de antibióticos orales o intravenosos; sin ingresos hospitalarios en las últimas 6 semanas
--Características del paciente--
Hepático: sin elevación de SGOT o SGPT en los últimos 3 meses
Otro: Debe estar médicamente estable; se permite la diabetes mellitus; peso estable en los últimos 3 meses; no embarazada; sin prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/15802
- UUSOM-R03DK5660401
- UUSOM-IRB-7835-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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