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Estudio de Producción de Glucosa Hepática y Lipogénesis De Novo en Pacientes con Fibrosis Quística

10 de marzo de 2009 actualizado por: University of Utah

OBJETIVOS:

I. Determinar la cantidad de producción de glucosa hepática derivada de la gluconeogénesis y la glucogenólisis en el estado post-absorción en pacientes con fibrosis quística.

II. Determinar la lipogénesis de novo en relación con el gasto energético en reposo en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO:

Los pacientes se someten a una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) en la que se extrae sangre de una vía intravenosa en el brazo 6 veces durante 3 horas. Después de la primera extracción de sangre, los pacientes reciben una bebida que contiene azúcar y anotan todo lo que comieron y bebieron durante las 24 horas anteriores al ingreso al estudio. Los pacientes también se someten a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) durante 15 minutos.

Dentro de las 2 semanas posteriores a la OGTT, los pacientes llevan un diario de todo lo que comieron y bebieron durante 3 días. Los pacientes son alimentados con una comida seleccionada la noche siguiente y reciben líquidos salinos IV durante la noche. Durante la noche, los pacientes reciben 2 dosis de agua oral doblemente etiquetada. A la mañana siguiente, los pacientes reciben [1,2-13C]acetato IV. Se ingiere una comida líquida mixta (Ensure Plus) cada hora a lo largo del día. Los pacientes también se someten a calorimetría indirecta de campana durante 30 minutos dos veces para medir el gasto de energía en reposo. Se recoge toda la orina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Southwest Medical Center at Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

Diagnóstico de fibrosis quística O Voluntario sano normal; no es un atleta entrenado en resistencia Sin colonización con Burkholderia cepacia

--Terapia previa/concurrente--

Terapia endocrina: al menos 2 meses desde corticosteroides orales o IV previos; corticosteroides inhalados en dosis bajas permitidos

Otro: se permite la terapia con insulina de acción corta; al menos 24 horas desde la insulina de acción prolongada anterior (es decir, protamina neutra Hagedorn o ultalente); al menos 4 semanas desde la administración previa de antibióticos orales o intravenosos; sin ingresos hospitalarios en las últimas 6 semanas

--Características del paciente--

Hepático: sin elevación de SGOT o SGPT en los últimos 3 meses

Otro: Debe estar médicamente estable; se permite la diabetes mellitus; peso estable en los últimos 3 meses; no embarazada; sin prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

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