Étude sur l'interaction cocaïne-méthylphénidate - 4

Critère d'intégration:

1. homme ou femme de toute race, entre 21 et 45 ans.
2. cocaïnomane selon les critères du DSM-IV.
3. consomment actuellement de la cocaïne par voie d'administration fumée ou intraveineuse et confirmées par un dépistage urinaire positif à la benzoylecgonine dans les 2 semaines précédant la signature du formulaire de consentement éclairé. Les sujets qui consomment actuellement de la cocaïne par voie fumée doivent avoir des antécédents d'exposition intraveineuse à des drogues d'abus.
4. en santé physique et mentale stable à en juger par des entretiens et des examens physiques.
5. pour les sujets féminins, testez les femmes non enceintes et utilisez une méthode de contraception adéquate. Tous les sujets féminins subiront un test de grossesse sérique avant la première dose du médicament à l'étude.
6. être capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude.
7. capable de se conformer aux exigences du protocole et être susceptible de terminer tous les traitements de l'étude.
8. dans les 20% du poids corporel idéal.

Critère d'exclusion:

1. nécessitent une désintoxication de l'alcool, des opiacés ou des sédatifs-hypnotiques.
2. avez des antécédents de troubles hépatiques, rénaux, endocriniens, cardiaques (c.-à-d. arythmie nécessitant des médicaments, angine de poitrine, infarctus du myocarde), d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, de troubles neurologiques, psychiatriques non liés à la drogue, gastro-intestinaux, pulmonaires, hématologiques ou métaboliques.
3. avez des antécédents de réaction indésirable à la cocaïne, notamment une perte de conscience, des douleurs thoraciques, une psychose ou des convulsions.
4. avez des antécédents de réaction indésirable/d'hypersensibilité au méthylphénidate.
5. test positif lors du dépistage toxicologique de l'urine pour les opiacés, les benzodiazépines, les barbituriques ou les dépresseurs du SNC apparentés, les amphétamines ou les stimulants apparentés.
6. avoir des mesures de laboratoire anormales cliniquement significatives dans les tests de la fonction hépatique (taux d'AST et d'ALT supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale), l'hématologie (CBC, différentiel, numération plaquettaire), la chimie sérique (SMA-24) et l'électrocardiogramme.
7. avoir une maladie médicale ou psychiatrique active importante qui pourrait inhiber leur capacité à terminer l'étude ou qui pourrait être compliquée par l'administration du médicament à tester.
8. avoir une hypertension active telle que définie par les critères de l'American Heart Association.
9. reçoivent actuellement des médicaments pour le traitement de toute condition médicale importante.
10. avez des antécédents de glaucome.
11. avez un diagnostic ou des antécédents familiaux de syndrome de Tourettes.
12. avoir une fonction thyroïdienne anormale (déterminée par un taux de T4 anormal).
13. avez des antécédents de convulsions ou de troubles convulsifs.
14. avoir des antécédents médicaux ou une condition considérée par le ou les enquêteurs comme exposant les sujets à un risque accru.