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Etude des Infections Mycobactériennes

16 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Histoire naturelle, génétique, phénotype et traitement des infections mycobactériennes

Cette étude examinera les symptômes, l'évolution de la maladie et le traitement des infections mycobactériennes non tuberculeuses (MNT), ainsi que la génétique impliquée dans ces infections. Les patients atteints de MNT ont des infections pulmonaires récurrentes et parfois des infections de la peau et d'autres organes également. Ils peuvent également avoir une courbure de la colonne vertébrale, une poitrine en tonneau et une faiblesse des valves cardiaques. L'étude comparera les caractéristiques des MNT avec celles du syndrome de Job et de la fibrose kystique, d'autres maladies impliquant des infections récurrentes des poumons et éventuellement d'autres organes.

Les patients atteints d'une infection mycobactérienne non tuberculeuse diagnostiquée ou suspectée, d'une fibrose kystique ou du syndrome de Job peuvent être éligibles pour cette étude. Tous les participants auront des antécédents médicaux et familiaux, des analyses de sang et d'urine, des études d'imagerie pouvant inclure des rayons X, une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM), ainsi que des études d'ADN et d'autres études génétiques. De plus, tous les patients atteints du syndrome de Job et de fibrose kystique, et les patients atteints de MNT qui ont une maladie pulmonaire subissent les procédures suivantes :

  • Examen de la scoliose Radiographies de la colonne vertébrale pour rechercher une courbure ou d'autres anomalies de la colonne vertébrale
  • Test d'imagerie échocardiographique qui utilise des ondes sonores pour examiner les cavités cardiaques et les valves
  • Mesure par électrocardiogramme de l'activité électrique du cœur
  • Tests de la fonction pulmonaire tests respiratoires pour mesurer la quantité d'air que le patient peut entrer et sortir des poumons
  • Mensurations corporelles mesures de la taille, du poids, de l'envergure des bras, de la longueur des doigts, etc.
  • Évaluation de la fonction articulaire de la mobilité articulaire à l'aide de différentes manœuvres pour tester la flexibilité des articulations et des ligaments
  • Examen des caractéristiques physiques qui pourraient être associées aux MNT, telles que le palais arqué de la bouche, les pieds plats ou certaines caractéristiques cutanées
  • Examen dermatologique (peau) pour les affections cutanées réactives ou d'autres problèmes de peau et éventuellement une biopsie cutanée (ablation chirurgicale d'un petit échantillon de tissu cutané pour examen microscopique)
  • Entretien avec un spécialiste en génétique

Ces tests peuvent nécessiter plusieurs jours. Les patients atteints de MNT seront également examinés par un spécialiste de la mucoviscidose et pourront subir un test de la sueur. En outre, les patients atteints de MNT seront invités à revenir au NIH chaque année pendant 5 ans pour des tests de suivi, si médicalement indiqués, y compris un scanner du thorax, une enquête sur la scoliose et un examen par d'autres spécialistes.

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Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mycobactéries non tuberculeuses (MNT) sont des organismes environnementaux omniprésents présents dans le sol et l'eau qui causent rarement des maladies chez l'homme. Étant donné que l'exposition à ces organismes est universelle et que la maladie est rare, on peut conclure que les défenses normales de l'hôte sont presque toujours suffisantes pour prévenir l'infection. Il s'ensuit que des individus par ailleurs en bonne santé qui développent une maladie doivent avoir une sensibilité anormale ou des défauts immunitaires qui permettent une infection par des mycobactéries non tuberculeuses. Les organismes les plus couramment rencontrés dans la pratique clinique comprennent Mycobacterium avium et M. intracellulare [collectivement connus sous le nom de complexe M. avium (MAC)], M. kansasii, M. fortuitum, M. abscessus et M. chelonae. Ces organismes partagent des similitudes structurelles et biochimiques significatives avec leur parent plus pathogène, M. tuberculosis (MTB). La reconnaissance des facteurs de l'hôte qui prédisposent ou conduisent à l'infection par les MNT peut avoir des implications importantes pour la pathogenèse et l'intervention thérapeutique, et peut s'appliquer au MTB plus virulent. L'identification de facteurs de susceptibilité génétiques ou acquis peut conduire à la reconnaissance de voies endogènes exploitables thérapeutiquement et à une éventuelle identification de gènes.

Au cours des deux dernières décennies, trois observations importantes ont été faites concernant la pathogenèse des infections mycobactériennes non tuberculeuses. 1) Chez les patients infectés par le VIH, les infections mycobactériennes non tuberculeuses surviennent souvent lorsque le nombre de lymphocytes T CD4+ tombe en dessous de 50/mm3. Cela suggérait que des produits ou des activités spécifiques des lymphocytes T étaient nécessaires pour la résistance mycobactérienne. 2) Une association a été notée entre les mycobactéries pulmonaires non tuberculeuses et un habitus particulier, majoritairement chez les femmes ménopausées (pectus excavatum, scoliose, prolapsus valvulaire mitral). 3) Plusieurs défauts ont été trouvés impliquant la synthèse de l'interféron gamma et les voies d'utilisation chez les patients atteints d'infection mycobactérienne non tuberculeuse disséminée sans VIH, ce qui suggère qu'il s'agit d'une voie critique pour la défense de l'hôte contre ces organismes.

Nous cherchons à mieux caractériser la prédisposition à l'infection mycobactérienne. Cette étude abordera spécifiquement plusieurs aspects de la fonction immunitaire et étudiera le lien proposé avec le morphotype corporel dans la population concernée. En recueillant ces informations, nous espérons fournir un aperçu des associations de maladies, de la sensibilité aux infections et de la prédisposition génétique à l'infection mycobactérienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'infections mycobactériennes, y compris ceux sans processus pathologiques prédisposants préalablement identifiés, ainsi que les personnes atteintes de tumeurs malignes sous-jacentes. Les patients atteints d'infections mycobactériennes non tuberculeuses seront d'un intérêt particulier, mais certains patients atteints d'immunodéficiences acquises ou de tuberculose peuvent également être étudiés si des anomalies pertinentes de l'hôte sont suspectées. Nous pouvons obtenir des échantillons de certains parents par le sang des patients inscrits.

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS :

Ce protocole étudiera les patients atteints d'infections mycobactériennes, y compris ceux sans processus pathologiques prédisposants précédemment identifiés ainsi que les personnes atteintes de tumeurs malignes sous-jacentes.

Les patients atteints d'infections mycobactériennes non tuberculeuses seront d'un intérêt particulier, car nous nous intéressons à isoler et à caractériser le ou les principaux défauts immunitaires responsables de cette susceptibilité aux infections.

Certains patients atteints d'immunodéficiences acquises ou de tuberculose peuvent également être étudiés si des anomalies pertinentes de l'hôte sont suspectées.

Les patients doivent être référés au NIH avec un diagnostic ou une suspicion d'infection mycobactérienne.

Les patients masculins et féminins seront acceptés sans limitation en raison de l'âge.

Seuls les patients atteints d'infections mycobactériennes non tuberculeuses sans infection par le VIH seront pris en compte pour la prise en charge à long terme de la maladie.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PROCHES :

Dans le cadre de ce protocole, nous pouvons obtenir des dossiers médicaux, des analyses de sang, des urines, de la salive ou des prélèvements buccaux de certains parents sanguins des patients de l'étude, dans l'espoir d'isoler et de caractériser le ou les principaux défauts immunitaires responsables de la sensibilité aux infections mycobactériennes et s'il existe des liens génétiques observés au sein des familles. Nous espérons identifier les familles présentant une susceptibilité génétique apparente aux maladies respiratoires principalement associées aux P-NTM et effectuer le séquençage du génome entier au sein de ce groupe pour identifier les mutations génétiques responsables de cette susceptibilité accrue. Les patients masculins et féminins seront acceptés sans limitation en raison de l'âge. Ces proches ne recevront pas de traitement ou ne subiront aucune autre procédure de protocole à moins qu'ils ne deviennent un patient de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parents de patients
Parents de sang des patients inscrits
Les patients
Patients atteints d'infections mycobactériennes
Médicament: Clofazimine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir des patients atteints d'infections mycobactériennes non tuberculeuses afin d'identifier les défauts immunitaires connus et nouveaux, caractériser l'histoire naturelle de ces infections dans le cadre de la meilleure thérapie standard possible et explorer les liens...
Délai: en cours
Collecte d'informations sur les infections mycobactériennes
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

University of Miami
Children's National Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven M Holland, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2001

Première publication (Estimé)

29 juin 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010202
  • 01-I-0202

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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